Jatkuva alueellinen anestesia septisen raajan ortopediseen leikkaukseen (ACOSM)
tiistai 17. syyskuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida jatkuvan aluepuudutuksen käytön turvallisuutta leikkauksen jälkeisessä analgesiassa septisen raajan ortopedisen leikkauksen aikana.
Tutkimuksen hypoteesi on, että jatkuva aluepuudutus ei aiheuttaisi septisiä komplikaatioita leikatussa raajassa ja voisi parantaa leikkauksen jälkeistä toipumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
260
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alsace
-
Illkirch, Alsace, Ranska, 67400
- CCOM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkausta vaativa niveltulehdus tai selluliitti
- anatominen mahdollisuus aluepuudutukseen
- ikä > 18 vuotta
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- paikallispuudutuksen mahdottomuus (pistovyöhykeinfektio, paikallispuudutusallergia, amiodaroni- tai meksilétiinihoito, esim. neurologinen vajaus)
- potilas tutellen tai curatellen alla
- raskaana oleva tai eläintä ruokkiva nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Jatkuva aluepuudutus
|
Systeeminen analgesia + Jatkuva alueellinen anestesia, peri neuraalinen 2-4 ensimmäisen päivän leikkauksen jälkeen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Systeeminen analgesia
|
Systeeminen analgesia tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Septinen komplikaatio leikatussa raajassa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Leikkatun raajan septinen komplikaatio Kipupisteet Pahoinvointi ja oksentelu
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 20. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 20. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5492
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .