Kontinuerlig regional anestesi för ortopedisk septisk extremitetskirurgi (ACOSM)
17 september 2013 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Denna studie syftar till att bedöma säkerheten med att använda kontinuerlig regional anestesi för postoperativ analgesi under ortopedisk septisk extremitetskirurgi.
Studiens hypotes är att kontinuerlig regional anestesi inte skulle inducera septisk komplikation i den opererade extremiteten och skulle kunna förbättra postoperativ återhämtning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
260
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alsace
-
Illkirch, Alsace, Frankrike, 67400
- CCOM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Osteoartrit eller cellulit som kräver kirurgiskt ingrepp
- anatomisk möjlighet till regional anestesi
- ålder >18 år
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- lokoregional anestesi omöjlig (punktionszoninfektion, lokalbedövningsmedelsallergi, amiodaron- eller mexilétinbehandling, neurologiskt underskott till exempel)
- patient under tutelle eller curatelle
- gravid eller djurmatande kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kontinuerlig regional anestesi
|
Systemisk analgesi + Kontinuerlig regional anestesi, per neural under de 2 till 4 första dagarna efter operationen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Systemisk analgesi
|
Systemisk analgesi som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Septisk komplikation i den opererade extremiteten
Tidsram: 28 dagar
|
Septisk komplikation i den opererade extremiteten Smärtpoäng Illamående och kräkningar
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 november 2015
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2013
Första postat (UPPSKATTA)
20 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5492
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .