Kontinuální regionální anestezie pro septické ortopedické operace končetin (ACOSM)
17. září 2013 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Tato studie si klade za cíl posoudit bezpečnost použití kontinuální regionální anestezie pro pooperační analgezii během ortopedické operace septické končetiny.
Hypotézou studie je, že kontinuální regionální anestezie by nevyvolala septické komplikace u operované končetiny a mohla by zlepšit pooperační zotavení.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
260
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alsace
-
Illkirch, Alsace, Francie, 67400
- CCOM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osteo artritida nebo celulitida vyžadující chirurgický zákrok
- anatomická možnost regionální anestezie
- věk >18 an
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- nemožnost lokoregionální anestezie (infekce punkční zóny, alergie na lokální anestezii, léčba amiodaronem nebo mexilétinem, neurologický deficit např.)
- pacient pod kuratelou nebo kuratelou
- těhotná nebo krmící žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontinuální regionální anestezie
|
Systémová analgezie + kontinuální regionální anestezie, perineurální 2 až 4 první dny po operaci
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Systémová analgezie
|
Systémová analgezie jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Septická komplikace na operované končetině
Časové okno: 28 dní
|
Septická komplikace v operované končetině Skóre bolesti Nevolnost a zvracení
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2013
První zveřejněno (ODHAD)
20. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5492
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .