Anestesia Regional Contínua para Cirurgia Ortopédica de Membro Séptico (ACOSM)
17 de setembro de 2013 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Este estudo tem como objetivo avaliar a segurança do uso de anestesia regional contínua para analgesia pós-operatória durante cirurgia ortopédica de membro séptico.
A hipótese do estudo é que a anestesia regional contínua não induziria complicação séptica no membro operado e poderia melhorar a recuperação pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
260
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alsace
-
Illkirch, Alsace, França, 67400
- CCOM
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite ou celulite que requerem intervenção cirúrgica
- possibilidade anatômica de anestesia regional
- idade > 18 anos
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- impossibilidade de anestesia locorregional (infecção na zona de punção, alergia a anestésicos locais, tratamento com amiodarona ou mexilétina, déficit neurológico, por exemplo)
- paciente sob tutela ou curatela
- mulher grávida ou alimentando besta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Anestesia regional contínua
|
Analgesia sistêmica + Anestesia regional contínua, perineural nos 2 a 4 primeiros dias de pós-operatório
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Analgesia sistêmica
|
Analgesia sistêmica como de costume
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicação séptica no membro operado
Prazo: 28 dias
|
Complicação séptica no membro operado Escore de dor Náuseas e vômitos
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5492
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