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Kontinuierliche Regionalanästhesie für die orthopädische Chirurgie septischer Extremitäten (ACOSM)

17. September 2013 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Diese Studie zielt darauf ab, die Sicherheit der Verwendung einer kontinuierlichen Regionalanästhesie zur postoperativen Analgesie während orthopädischer Operationen an septischen Gliedmaßen zu bewerten.

Die Studienhypothese ist, dass eine kontinuierliche Regionalanästhesie keine septischen Komplikationen in der operierten Extremität hervorrufen würde und die postoperative Genesung verbessern könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Alsace
      • Illkirch, Alsace, Frankreich, 67400
        • CCOM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Osteoarthritis oder Cellulitis, die einen chirurgischen Eingriff erfordern
  • anatomische Möglichkeit einer Regionalanästhesie
  • Alter >18 Jahre
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Unmöglichkeit einer lokoregionären Anästhesie (z. B. Punktionszoneninfektion, Allergie gegen Lokalanästhetika, Behandlung mit Amiodaron oder Mexilétin, neurologisches Defizit)
  • Patient unter tutelle oder curatelle
  • schwangere oder tierfütternde Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kontinuierliche Regionalanästhesie
Arzneimittel: Systemische Analgesie + Kontinuierliche Regionalanästhesie
Systemische Analgesie + Kontinuierliche Regionalanästhesie, perineural für die ersten 2 bis 4 Tage nach der Operation
ACTIVE_COMPARATOR: Systemische Analgesie
Arzneimittel: Systemische Analgesie
Systemische Analgesie wie üblich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Septische Komplikation in der operierten Extremität
Zeitfenster: 28 Tage
Septische Komplikation in der operierten Extremität. Schmerzscore: Übelkeit und Erbrechen
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5492

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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