化脓性肢体骨科手术的连续区域麻醉 (ACOSM)
2013年9月17日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
本研究旨在评估在化脓性肢体骨科手术中使用连续区域麻醉进行术后镇痛的安全性。
研究假设是连续区域麻醉不会在手术肢体中引起败血症并发症，并且可以改善术后恢复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
260
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alsace
-
Illkirch、Alsace、法国、67400
- CCOM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要手术干预的骨关节炎或蜂窝组织炎
- 区域麻醉的解剖学可能性
- 年龄 >18 岁
- 书面知情同意书
排除标准：
- 局部区域麻醉不可能（例如穿刺区感染、局部麻醉剂过敏、胺碘酮或美西律治疗、神经功能缺损）
- 监护下的病人
- 怀孕或哺乳的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：连续区域麻醉
|
全身镇痛 + 连续区域麻醉，术后第 2 至 4 天神经周围麻醉
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：全身镇痛
|
照常进行全身镇痛
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术肢体化脓性并发症
大体时间：28天
|
手术肢体化脓性并发症 疼痛评分 恶心呕吐
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年11月1日
研究完成 (预期的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月17日
首次发布 (估计)
2013年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月17日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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