Anesthésie régionale continue pour la chirurgie orthopédique des membres septiques (ACOSM)
17 septembre 2013 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Cette étude vise à évaluer l'innocuité de l'utilisation de l'anesthésie régionale continue pour l'analgésie post-opératoire pendant la chirurgie orthopédique des membres septiques.
L'hypothèse de l'étude est que l'anesthésie régionale continue n'induirait pas de complication septique du membre opéré et pourrait améliorer la récupération postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
260
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alsace
-
Illkirch, Alsace, France, 67400
- CCOM
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose ou cellulite nécessitant une intervention chirurgicale
- possibilité anatomique d'anesthésie régionale
- âge >18 ans
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- impossibilité d'anesthésie loco-régionale (infection de la zone de ponction, allergie aux anesthésistes locaux, traitement amiodarone ou mexilétine, déficit neurologique par exemple)
- patient sous tutelle ou curatelle
- femme enceinte ou allaitant une bête
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Anesthésie régionale continue
|
Analgésie systémique + Anesthésie régionale continue, péri neurale pendant les 2 à 4 premiers jours post-opératoires
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Analgésie systémique
|
Analgésie systémique comme d'habitude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complication septique du membre opéré
Délai: 28 jours
|
Complication septique du membre opéré Score de douleur Nausées et vomissements
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
20 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Inflammation
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Arthrite
- Maladies de la peau, infectieuses
- Suppuration
- Arthrose
- Cellulite
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 5492
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