頭頸部がん患者におけるアウトカム指標の妥当性と信頼性
2015年5月21日 更新者：Melissa M. Eden、Mayo Clinic
頭頸部がん患者における 6 分間歩行テスト、10 メートル歩行テスト、30 秒椅子スタンド、機能の線形アナログ スケール、および修正簡易疲労インベントリーの有効性と信頼性
この研究の目的は、6 分間の歩行テスト、10 メートルの歩行テスト、30 秒の椅子スタンド、機能のリニア アナログ スケール、および修正された簡単な疲労インベントリを、頭頸部の患者の信頼できる有効な転帰測定値として確立することです。癌。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究では、頭頸部がん患者におけるさまざまなアウトカム指標の再検査の信頼性と妥当性を調べます。
検査は 1 週間以内に 2 回の訪問で行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
66
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頭頸部がんの新規診断または再発診断を受けた地域在住の患者。
説明
包含基準:
- 18～85歳
- -手術後3か月以内、または現在、頭頸部がんの診断のために放射線および/または化学療法を受けている
- 共同住宅
- -インフォームドコンセントを提供し、関連するアンケートに回答し、テスト中に提供される指示に従うことができる
除外基準:
- 脆弱な集団（未成年者、囚人）
- -6MWT、歩行速度、および強度テストの安全な完了を制限する併存疾患
- 1週間以内に2日目のテストに戻ることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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テストグループ
このグループは、2回のテスト訪問で、リストされているすべての結果測定値を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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6分間歩行テスト
時間枠：ベースライン - 1 週間
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ベースライン - 1 週間
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10メートル歩行テスト
時間枠：ベースライン - 1 週間
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ベースライン - 1 週間
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30秒チェアスタンド
時間枠：ベースライン - 1 週間
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ベースライン - 1 週間
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機能のリニア アナログ スケール
時間枠：ベースライン - 1 週間
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ベースライン - 1 週間
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修正された簡単な疲労目録
時間枠：ベースライン - 1 週間
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ベースライン - 1 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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FACIT-疲労
時間枠：ベースライン - 1 週間
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ベースライン - 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月21日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13-004891
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