Trafność i wiarygodność miar wyników u pacjentów z rakiem głowy i szyi
21 maja 2015 zaktualizowane przez: Melissa M. Eden, Mayo Clinic
Trafność i rzetelność testu 6-minutowego marszu, 10-metrowego testu marszu, 30-sekundowego stania na krześle, liniowej analogowej skali funkcji oraz zmodyfikowanego kwestionariusza krótkiego zmęczenia u pacjentów z rakiem głowy i szyi
Celem tego badania jest ustanowienie testu 6-minutowego marszu, 10-metrowego testu marszu, 30-sekundowego stania na krześle, liniowej analogowej skali funkcji oraz zmodyfikowanego kwestionariusza zmęczenia jako wiarygodnych i ważnych pomiarów wyników dla pacjentów z urazami głowy i szyi rak.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie będzie dotyczyło wiarygodności testu-powtórnego testu i trafności różnych miar wyników u pacjentów z rakiem głowy i szyi.
Badanie odbędzie się podczas 2 wizyt w ciągu jednego tygodnia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci mieszkający w społeczności z nowym lub nawracającym rozpoznaniem raka głowy i szyi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-85 lat
- W ciągu 3 miesięcy od operacji lub obecnie poddawane są radioterapii i/lub chemioterapii w celu rozpoznania raka głowy i szyi
- Mieszkanie komunalne
- Potrafi udzielić świadomej zgody, odpowiedzieć na odpowiednie kwestionariusze, postępować zgodnie z instrukcjami podanymi podczas badania
Kryteria wyłączenia:
- Populacje wrażliwe (nieletni, więźniowie)
- Choroby współistniejące, które ograniczają bezpieczne ukończenie 6MWT, testowanie prędkości chodu i siły
- Niemożność powrotu na drugi dzień testów w ciągu jednego tygodnia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa testowa
Ta grupa otrzyma wszystkie wymienione miary wyników podczas 2 wizyt testowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa - 1 tydzień
|
Linia bazowa - 1 tydzień
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Linia bazowa - 1 tydzień
|
Linia bazowa - 1 tydzień
|
|
30-sekundowy stojak na krzesła
Ramy czasowe: Linia bazowa - 1 tydzień
|
Linia bazowa - 1 tydzień
|
|
Liniowa analogowa skala funkcji
Ramy czasowe: Linia bazowa - 1 tydzień
|
Linia bazowa - 1 tydzień
|
|
Zmodyfikowany krótki inwentarz zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa - 1 tydzień
|
Linia bazowa - 1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
FACIT-zmęczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa - 1 tydzień
|
Linia bazowa - 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa M. Eden, DPT, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-004891
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .