Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Ergebnismessungen bei Patienten mit Kopf-Hals-Krebs
21. Mai 2015 aktualisiert von: Melissa M. Eden, Mayo Clinic
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Sechs-Minuten-Gehtests, des Zehn-Meter-Gehtests, des 30-Sekunden-Stuhlstands, der linearen analogen Funktionsskala und des modifizierten kurzen Ermüdungsinventars bei Patienten mit Kopf-Hals-Krebs
Der Zweck dieser Studie ist es, den Sechs-Minuten-Gehtest, den 10-Meter-Gehtest, den 30-Sekunden-Stuhlstand, die lineare analoge Funktionsskala und das modifizierte Kurzermüdungsinventar als zuverlässige und gültige Ergebnismessungen für Patienten mit Kopf-Hals-Erkrankungen zu etablieren Krebs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird sich mit der Test-Retest-Zuverlässigkeit und Validität verschiedener Ergebnismessungen bei Patienten mit Kopf-Hals-Krebs befassen.
Der Test erfolgt in 2 Besuchen innerhalb einer Woche.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
- Mayo Clinic
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ambulant lebende Patienten mit einer neuen oder wiederkehrenden Diagnose von Kopf-Hals-Krebs.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-85
- Innerhalb von 3 Monaten nach der Operation oder sich derzeit einer Bestrahlung und/oder Chemotherapie zur Diagnose von Kopf-Hals-Krebs unterziehen
- Wohngemeinschaft
- In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben, relevante Fragebögen zu beantworten und die während des Tests gegebenen Anweisungen zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Gefährdete Bevölkerungsgruppen (Minderjährige, Gefangene)
- Medizinische Komorbiditäten, die den sicheren Abschluss des 6MWT, der Ganggeschwindigkeit und der Krafttests einschränken
- Unfähigkeit, innerhalb einer Woche für einen zweiten Testtag zurückzukehren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Testgruppe
Diese Gruppe erhält alle aufgeführten Ergebnismessungen bei 2 Testbesuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie - 1 Woche
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Grundlinie - 1 Woche
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie - 1 Woche
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Grundlinie - 1 Woche
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30-Sekunden-Stuhlständer
Zeitfenster: Grundlinie - 1 Woche
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Grundlinie - 1 Woche
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Lineare analoge Funktionsskala
Zeitfenster: Grundlinie - 1 Woche
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Grundlinie - 1 Woche
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Modifiziertes kurzes Ermüdungsinventar
Zeitfenster: Grundlinie - 1 Woche
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Grundlinie - 1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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FACIT-Müdigkeit
Zeitfenster: Grundlinie - 1 Woche
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Grundlinie - 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa M. Eden, DPT, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-004891
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