Validiteit en betrouwbaarheid van uitkomstmaten bij patiënten met hoofd-halskanker
21 mei 2015 bijgewerkt door: Melissa M. Eden, Mayo Clinic
De validiteit en betrouwbaarheid van de zes-minuten looptest, tien-meter looptest, 30 seconden stoelstand, lineaire analoge functieschaal en de aangepaste korte vermoeidheidsinventaris bij patiënten met hoofd-halskanker
Het doel van dit onderzoek is om de zes-minuten-looptest, de 10-meter-looptest, de 30 seconden stoelstand, de lineaire analoge functieschaal en de gewijzigde korte vermoeidheidsinventaris vast te stellen als betrouwbare en geldige uitkomstmetingen voor patiënten met hoofd- en nekklachten. kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek wordt gekeken naar de test-hertestbetrouwbaarheid en validiteit van verschillende uitkomstmaten bij patiënten met hoofd-halskanker.
Het testen vindt plaats in 2 bezoeken binnen een week.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
66
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Thuiswonende patiënten met een nieuwe of terugkerende diagnose van hoofd-halskanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-85
- Binnen 3 maanden na de operatie, of u ondergaat momenteel bestraling en/of chemotherapie voor de diagnose hoofd-halskanker
- Gemeenschapswoning
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven, relevante vragenlijsten te beantwoorden, instructies op te volgen die tijdens het testen worden gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Kwetsbare bevolkingsgroepen (minderjarigen, gevangenen)
- Medische comorbiditeiten die de veilige afronding van de 6MWT, loopsnelheid en krachttesten beperken
- Onvermogen om binnen een week terug te komen voor een tweede testdag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Test groep
Deze groep krijgt alle vermelde uitkomstmaten tijdens 2 testbezoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Basislijn - 1 week
|
Basislijn - 1 week
|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: Basislijn - 1 week
|
Basislijn - 1 week
|
|
Stoelstandaard van 30 seconden
Tijdsspanne: Basislijn - 1 week
|
Basislijn - 1 week
|
|
Lineaire analoge functieschaal
Tijdsspanne: Basislijn - 1 week
|
Basislijn - 1 week
|
|
Gewijzigde korte vermoeidheidsinventaris
Tijdsspanne: Basislijn - 1 week
|
Basislijn - 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
FACIT-vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn - 1 week
|
Basislijn - 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa M. Eden, DPT, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
30 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-004891
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Looptest van zes minuten
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)VoltooidMultiple sclerose | Loopstoornissen, neurologisch | Probleem van de bovenste ledematenKalkoen