Validade e confiabilidade das medidas de resultado em pacientes com câncer de cabeça e pescoço
21 de maio de 2015 atualizado por: Melissa M. Eden, Mayo Clinic
Validade e confiabilidade do teste de caminhada de seis minutos, teste de caminhada de dez metros, levantar da cadeira em 30 segundos, escala linear analógica de função e inventário de fadiga breve modificado em pacientes com câncer de cabeça e pescoço
O objetivo deste estudo é estabelecer o teste de caminhada de seis minutos, teste de caminhada de 10 metros, levantar da cadeira em 30 segundos, escala analógica linear de função e o inventário de fadiga breve modificado como medidas de resultado confiáveis e válidas para pacientes com problemas de cabeça e pescoço Câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo examinará a confiabilidade e a validade do teste-reteste de várias medidas de resultados em pacientes com câncer de cabeça e pescoço.
O teste ocorrerá em 2 visitas dentro de uma semana.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes residentes na comunidade com diagnóstico novo ou recorrente de câncer de cabeça e pescoço.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-85
- Dentro de 3 meses após a cirurgia, ou estão atualmente passando por radioterapia e/ou quimioterapia para diagnóstico de câncer de cabeça e pescoço
- habitação comunitária
- Capaz de fornecer consentimento informado, responder a questionários relevantes, seguir as instruções fornecidas durante o teste
Critério de exclusão:
- Populações vulneráveis (menores, reclusos)
- Comorbidades médicas que limitam a conclusão segura do TC6, velocidade da marcha e testes de força
- Incapacidade de retornar para um segundo dia de teste dentro de uma semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de teste
Este grupo receberá todas as medidas de resultado listadas em 2 visitas de teste.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: Linha de base - 1 semana
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Linha de base - 1 semana
|
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base - 1 semana
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Linha de base - 1 semana
|
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Suporte para cadeira de 30 segundos
Prazo: Linha de base - 1 semana
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Linha de base - 1 semana
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Escala Analógica Linear de Função
Prazo: Linha de base - 1 semana
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Linha de base - 1 semana
|
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Inventário Breve de Fadiga Modificado
Prazo: Linha de base - 1 semana
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Linha de base - 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
FACIT-Fadiga
Prazo: Linha de base - 1 semana
|
Linha de base - 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa M. Eden, DPT, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-004891
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