Validitet og pålidelighed af resultatmål hos patienter med kræft i hoved og nakke
21. maj 2015 opdateret af: Melissa M. Eden, Mayo Clinic
Validiteten og pålideligheden af seks minutters gangtest, ti meter gangtest, 30 sekunders stolestand, lineær analog funktionsskala og den ændrede korte træthedsoversigt hos patienter med kræft i hoved og nakke
Formålet med denne undersøgelse er at etablere seks minutters gangtest, 10 meter gangtest, 30 sekunders stolestand, lineær analog skala af funktion og den ændrede kort træthedsoversigt som pålidelige og valide udfaldsmålinger for patienter med hoved og nakke. Kræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil se på test-gentest reliabilitet og validitet af forskellige resultatmål hos patienter med cancer i hoved og nakke.
Testning vil finde sted efter 2 besøg inden for en uge.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
66
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samfundsboende patienter med en ny eller tilbagevendende diagnose af hoved-halskræft.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-85
- Inden for 3 måneder efter operationen, eller er i øjeblikket under stråling og/eller kemoterapi til diagnosticering af hoved- og halskræft
- Fællesbolig
- I stand til at give informeret samtykke, besvare relevante spørgeskemaer, følge instruktionerne givet under testen
Ekskluderingskriterier:
- Udsatte befolkningsgrupper (mindreårige, fanger)
- Medicinske komorbiditeter, der begrænser sikker gennemførelse af 6MWT, ganghastighed og styrketestning
- Manglende evne til at vende tilbage til en anden testdag inden for en uge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Testgruppe
Denne gruppe vil modtage alle anførte resultatmål på 2 testbesøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Baseline - 1 uge
|
Baseline - 1 uge
|
|
10-meter gangtest
Tidsramme: Baseline - 1 uge
|
Baseline - 1 uge
|
|
30 sekunders stolestand
Tidsramme: Baseline - 1 uge
|
Baseline - 1 uge
|
|
Lineær analog skala af funktion
Tidsramme: Baseline - 1 uge
|
Baseline - 1 uge
|
|
Ændret kort træthedsopgørelse
Tidsramme: Baseline - 1 uge
|
Baseline - 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FACIT-træthed
Tidsramme: Baseline - 1 uge
|
Baseline - 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa M. Eden, DPT, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2013
Først opslået (Skøn)
30. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-004891
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .