Validez y confiabilidad de las medidas de resultado en pacientes con cáncer de cabeza y cuello
21 de mayo de 2015 actualizado por: Melissa M. Eden, Mayo Clinic
Validez y confiabilidad de la prueba de caminata de seis minutos, la prueba de caminata de diez metros, el soporte de silla de 30 segundos, la escala de función analógica lineal y el inventario de fatiga breve modificado en pacientes con cáncer de cabeza y cuello
El propósito de este estudio es establecer la prueba de caminata de seis minutos, la prueba de caminata de 10 metros, la parada de silla de 30 segundos, la escala de función analógica lineal y el inventario de fatiga breve modificado como medidas de resultado confiables y válidas para pacientes con problemas de cabeza y cuello. cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio analizará la confiabilidad y la validez test-retest de varias medidas de resultado en pacientes con cáncer de cabeza y cuello.
Las pruebas se realizarán en 2 visitas dentro de una semana.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que viven en la comunidad con un diagnóstico nuevo o recurrente de cáncer de cabeza y cuello.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-85
- Dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía, o si actualmente se somete a radiación y/o quimioterapia por un diagnóstico de cáncer de cabeza y cuello
- vivienda comunitaria
- Capaz de proporcionar consentimiento informado, responder cuestionarios relevantes, seguir las instrucciones proporcionadas durante la prueba
Criterio de exclusión:
- Poblaciones vulnerables (menores, reclusos)
- Comorbilidades médicas que limitan la realización segura de la 6MWT, la velocidad de la marcha y las pruebas de fuerza
- Incapacidad para regresar para un segundo día de prueba dentro de una semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de prueba
Este grupo recibirá todas las medidas de resultado enumeradas en 2 visitas de prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Línea base - 1 semana
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Línea base - 1 semana
|
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Línea base - 1 semana
|
Línea base - 1 semana
|
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Soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea base - 1 semana
|
Línea base - 1 semana
|
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Escala de función analógica lineal
Periodo de tiempo: Línea base - 1 semana
|
Línea base - 1 semana
|
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Inventario Breve de Fatiga Modificado
Periodo de tiempo: Línea base - 1 semana
|
Línea base - 1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
FACIT-Fatiga
Periodo de tiempo: Línea base - 1 semana
|
Línea base - 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa M. Eden, DPT, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-004891
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