Validité et fiabilité des mesures de résultats chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou
21 mai 2015 mis à jour par: Melissa M. Eden, Mayo Clinic
La validité et la fiabilité du test de marche de six minutes, du test de marche de dix mètres, de la station debout de 30 secondes, de l'échelle de fonction analogique linéaire et de l'inventaire de fatigue brève modifié chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou
Le but de cette étude est d'établir le test de marche de six minutes, le test de marche de 10 mètres, le support de chaise de 30 secondes, l'échelle analogique linéaire de fonction et l'inventaire de fatigue bref modifié comme mesures de résultats fiables et valides pour les patients souffrant de troubles de la tête et du cou. cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examinera la fiabilité test-retest et la validité de diverses mesures de résultats chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou.
Les tests auront lieu en 2 visites en une semaine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
66
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients vivant dans la communauté avec un diagnostic nouveau ou récurrent de cancer de la tête et du cou.
La description
Critère d'intégration:
- 18-85 ans
- Dans les 3 mois suivant la chirurgie, ou subissant actuellement une radiothérapie et/ou une chimiothérapie pour un diagnostic de cancer de la tête et du cou
- Habitation communautaire
- Capable de fournir un consentement éclairé, de répondre aux questionnaires pertinents, de suivre les instructions fournies lors des tests
Critère d'exclusion:
- Populations vulnérables (mineurs, détenus)
- Comorbidités médicales qui limitent la réalisation en toute sécurité du test 6MWT, de la vitesse de marche et de la force
- Impossibilité de revenir pour un deuxième jour de test dans la semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'essai
Ce groupe recevra toutes les mesures de résultats répertoriées lors de 2 visites de test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Test de marche de six minutes
Délai: Base de référence - 1 semaine
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Base de référence - 1 semaine
|
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Test de marche de 10 mètres
Délai: Base de référence - 1 semaine
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Base de référence - 1 semaine
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Support de chaise 30 secondes
Délai: Base de référence - 1 semaine
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Base de référence - 1 semaine
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Échelle analogique linéaire de fonction
Délai: Base de référence - 1 semaine
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Base de référence - 1 semaine
|
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Inventaire modifié de la fatigue brève
Délai: Base de référence - 1 semaine
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Base de référence - 1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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FACIT-Fatigue
Délai: Base de référence - 1 semaine
|
Base de référence - 1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa M. Eden, DPT, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2013
Première publication (Estimation)
30 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-004891
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