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두경부암 환자에서 결과 측정의 타당성 및 신뢰성

2015년 5월 21일 업데이트: Melissa M. Eden, Mayo Clinic

두경부암 환자의 6분 보행 검사, 10미터 보행 검사, 30초 의자에 서기, 선형 아날로그 기능 척도 및 수정된 간단한 피로 검사의 타당성과 신뢰성

이 연구의 목적은 두경부 환자의 신뢰할 수 있고 유효한 결과 측정으로 Six-Minute Walk Test, 10-Meter Walk Test, 30 Second Chair Stand, Linear Analog Scale of Function, Modifed Brief Fatigue Inventory를 확립하는 것입니다. 암.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 두경부암 환자의 다양한 결과 측정의 테스트-재테스트 신뢰도와 타당성을 살펴볼 것입니다. 테스트는 1주일 이내에 2번의 방문으로 이루어집니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

두경부암의 신규 또는 재발 진단을 받은 지역사회 거주 환자.

설명

포함 기준:

  • 18-85세
  • 수술 후 3개월 이내 또는 현재 두경부암 진단을 위해 방사선 및/또는 화학요법을 받고 있는 자
  • 커뮤니티 주거
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고, 관련 질문에 답하고, 테스트 중에 제공된 지침을 따를 수 있습니다.

제외 기준:

  • 취약 계층(미성년자, 수감자)
  • 6MWT, 보행 속도 및 강도 테스트의 안전한 완료를 제한하는 의학적 합병증
  • 1주일 이내에 두 번째 시험일에 복귀할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
테스트 그룹
이 그룹은 2번의 테스트 방문에서 나열된 모든 결과 측정을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
6분 걷기 테스트
기간: 기준선 - 1주
기준선 - 1주
10미터 걷기 테스트
기간: 기준선 - 1주
기준선 - 1주
30초 체어 스탠드
기간: 기준선 - 1주
기준선 - 1주
기능의 선형 아날로그 스케일
기간: 기준선 - 1주
기준선 - 1주
수정된 단기 피로 인벤토리
기간: 기준선 - 1주
기준선 - 1주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
FACIT 피로
기간: 기준선 - 1주
기준선 - 1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Melissa M. Eden, DPT, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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