Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validita a spolehlivost výsledných měření u pacientů s rakovinou hlavy a krku

21. května 2015 aktualizováno: Melissa M. Eden, Mayo Clinic

Platnost a spolehlivost testu šestiminutové chůze, testu desetimetrové chůze, stojanu na 30 sekund na židli, lineární analogové škály funkce a upraveného krátkého inventáře únavy u pacientů s rakovinou hlavy a krku

Účelem této studie je zavést šestiminutový test chůze, 10metrový test chůze, 30 sekundový stojan na židli, lineární analogovou stupnici funkce a modifikovaný inventář krátké únavy jako spolehlivé a platné výsledky měření u pacientů s hlavou a krkem. rakovina.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie se bude zabývat spolehlivostí a validitou různých výsledků u pacientů s rakovinou hlavy a krku. Testování proběhne ve 2 návštěvách během jednoho týdne.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti žijící v komunitě s novou nebo opakovanou diagnózou rakoviny hlavy a krku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-85
  • Do 3 měsíců od operace nebo v současné době podstupují ozařování a/nebo chemoterapii pro diagnózu rakoviny hlavy a krku
  • Komunitní obydlí
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas, odpovědět na příslušné dotazníky a dodržovat pokyny poskytnuté během testování

Kritéria vyloučení:

  • Zranitelné skupiny obyvatel (nezletilí, vězni)
  • Lékařské komorbidity, které omezují bezpečné dokončení 6MWT, rychlost chůze a testování síly
  • Nemožnost vrátit se na druhý den testování do jednoho týdne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Testovací skupina
Tato skupina obdrží všechna uvedená výstupní měření při 2 testovacích návštěvách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Výchozí stav - 1 týden
Výchozí stav - 1 týden
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Výchozí stav - 1 týden
Výchozí stav - 1 týden
Stojan na 30 sekund
Časové okno: Výchozí stav - 1 týden
Výchozí stav - 1 týden
Lineární analogová stupnice funkce
Časové okno: Výchozí stav - 1 týden
Výchozí stav - 1 týden
Upravený stručný inventář únavy
Časové okno: Výchozí stav - 1 týden
Výchozí stav - 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
FACIT-Únava
Časové okno: Výchozí stav - 1 týden
Výchozí stav - 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa M. Eden, DPT, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šestiminutový test chůze

3
Předplatit