- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01952821
Validita a spolehlivost výsledných měření u pacientů s rakovinou hlavy a krku
21. května 2015 aktualizováno: Melissa M. Eden, Mayo Clinic
Platnost a spolehlivost testu šestiminutové chůze, testu desetimetrové chůze, stojanu na 30 sekund na židli, lineární analogové škály funkce a upraveného krátkého inventáře únavy u pacientů s rakovinou hlavy a krku
Účelem této studie je zavést šestiminutový test chůze, 10metrový test chůze, 30 sekundový stojan na židli, lineární analogovou stupnici funkce a modifikovaný inventář krátké únavy jako spolehlivé a platné výsledky měření u pacientů s hlavou a krkem. rakovina.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie se bude zabývat spolehlivostí a validitou různých výsledků u pacientů s rakovinou hlavy a krku.
Testování proběhne ve 2 návštěvách během jednoho týdne.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
66
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti žijící v komunitě s novou nebo opakovanou diagnózou rakoviny hlavy a krku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-85
- Do 3 měsíců od operace nebo v současné době podstupují ozařování a/nebo chemoterapii pro diagnózu rakoviny hlavy a krku
- Komunitní obydlí
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas, odpovědět na příslušné dotazníky a dodržovat pokyny poskytnuté během testování
Kritéria vyloučení:
- Zranitelné skupiny obyvatel (nezletilí, vězni)
- Lékařské komorbidity, které omezují bezpečné dokončení 6MWT, rychlost chůze a testování síly
- Nemožnost vrátit se na druhý den testování do jednoho týdne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Testovací skupina
Tato skupina obdrží všechna uvedená výstupní měření při 2 testovacích návštěvách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Výchozí stav - 1 týden
|
Výchozí stav - 1 týden
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Výchozí stav - 1 týden
|
Výchozí stav - 1 týden
|
Stojan na 30 sekund
Časové okno: Výchozí stav - 1 týden
|
Výchozí stav - 1 týden
|
Lineární analogová stupnice funkce
Časové okno: Výchozí stav - 1 týden
|
Výchozí stav - 1 týden
|
Upravený stručný inventář únavy
Časové okno: Výchozí stav - 1 týden
|
Výchozí stav - 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
FACIT-Únava
Časové okno: Výchozí stav - 1 týden
|
Výchozí stav - 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa M. Eden, DPT, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-004891
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šestiminutový test chůze
-
Mayo ClinicUkončenoAkutní mrtviceSpojené státy
-
Concordia University, St. PaulDokončenoFyzická aktivita | Rehabilitace | Funkční kapacitaSpojené státy
-
Stanford UniversityPHawareDokončenoPlicní arteriální hypertenzeSpojené státy
-
Faculdades Metropolitanas UnidasDokončeno
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, Inc; Colorado Prevention CenterDokončeno
-
University of ZurichAktivní, ne náborPlicní arteriální hypertenze | Chronická tromboembolická plicní hypertenze | Plicní cévní onemocněníŠvýcarsko
-
University Hospital RegensburgDokončenoObličejová maska | Dlouhodobá kyslíková terapieNěmecko
-
University of British ColumbiaZatím nenabírámePrevence zranění pádemKanada
-
Universidad Francisco de VitoriaDokončeno
-
Gazi UniversityDokončeno