Validitet og pålitelighet av utfallsmål hos pasienter med kreft i hode og nakke
21. mai 2015 oppdatert av: Melissa M. Eden, Mayo Clinic
Validiteten og påliteligheten til seks-minutters gangtest, ti meter gangtest, 30 sekunders stolstativ, lineær analog funksjonsskala og den modifiserte korte tretthetsoversikten hos pasienter med kreft i hode og nakke
Hensikten med denne studien er å etablere seks-minutters gangtest, 10 meter gangtest, 30 sekunders stolstativ, lineær analog funksjonsskala og Modifed Brief Fatigue Inventory som pålitelige og gyldige utfallsmålinger for pasienter med hode og nakke. kreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil se på test-re-test reliabilitet og validitet av ulike utfallsmål hos pasienter med kreft i hode og nakke.
Testing vil skje etter 2 besøk i løpet av en uke.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
66
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnsboende pasienter med en ny eller tilbakevendende diagnose av hode- og halskreft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-85
- Innen 3 måneder etter operasjonen, eller gjennomgår for tiden stråling og/eller kjemoterapi for en diagnose av hode- og nakkekreft
- Fellesbolig
- Kunne gi informert samtykke, svare på relevante spørreskjemaer, følge instruksjoner gitt under testing
Ekskluderingskriterier:
- Sårbare befolkninger (mindreårige, fanger)
- Medisinske komorbiditeter som begrenser sikker gjennomføring av 6MWT, ganghastighet og styrketesting
- Manglende evne til å returnere for en andre dag med testing innen en uke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Testgruppe
Denne gruppen vil motta alle oppførte utfallsmål ved 2 testbesøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Baseline - 1 uke
|
Baseline - 1 uke
|
|
10-meters gangtest
Tidsramme: Baseline - 1 uke
|
Baseline - 1 uke
|
|
30 sekunders stolstativ
Tidsramme: Baseline - 1 uke
|
Baseline - 1 uke
|
|
Lineær analog skala for funksjon
Tidsramme: Baseline - 1 uke
|
Baseline - 1 uke
|
|
Modifisert kort fatigue Inventory
Tidsramme: Baseline - 1 uke
|
Baseline - 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FACIT-Tretthet
Tidsramme: Baseline - 1 uke
|
Baseline - 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa M. Eden, DPT, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
30. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-004891
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .