- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01952821
Pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden tulosmittausten validiteetti ja luotettavuus
torstai 21. toukokuuta 2015 päivittänyt: Melissa M. Eden, Mayo Clinic
Kuuden minuutin kävelytestin, kymmenen metrin kävelytestin, 30 sekunnin tuolin jalustan, lineaarisen analogisen toiminta-asteikon ja muokatun lyhyen väsymyskartoituksen pätevyys ja luotettavuus potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa kuuden minuutin kävelytesti, 10 metrin kävelytesti, 30 sekunnin tuolin jalusta, lineaarinen analoginen funktion asteikko ja modifioitu lyhyt väsymyskartoitus luotettaviksi ja kelvollisiksi tulosmittauksiksi potilaille, joilla on pää ja kaula. syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan pään ja kaulan alueen syöpää sairastavien potilaiden erilaisten tulosmittausten testin uudelleentestauksen luotettavuutta ja validiteettia.
Testaus suoritetaan kahdella käynnillä viikon sisällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisössä asuvat potilaat, joilla on uusi tai toistuva pään ja kaulan alueen syöpädiagnoosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-85
- 3 kuukauden sisällä leikkauksesta tai olet parhaillaan säde- ja/tai kemoterapiassa pään ja kaulan syövän diagnosoimiseksi
- yhteisön asunto
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen, vastaamaan asiaankuuluviin kyselylomakkeisiin, noudattamaan testin aikana annettuja ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoittuva väestö (alaikäiset, vangit)
- Lääketieteelliset liitännäissairaudet, jotka rajoittavat 6MWT:n turvallista suorittamista, askelnopeus- ja voimatestausta
- Ei voida palata toiseen testipäivään viikon sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Testiryhmä
Tämä ryhmä saa kaikki luetellut tulosmittaukset kahdella testauskäynnillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso - 1 viikko
|
Perustaso - 1 viikko
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso - 1 viikko
|
Perustaso - 1 viikko
|
|
30 sekunnin tuoliteline
Aikaikkuna: Perustaso - 1 viikko
|
Perustaso - 1 viikko
|
|
Lineaarinen analoginen funktion asteikko
Aikaikkuna: Perustaso - 1 viikko
|
Perustaso - 1 viikko
|
|
Muokattu lyhyt väsymysluettelo
Aikaikkuna: Perustaso - 1 viikko
|
Perustaso - 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FACIT-Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso - 1 viikko
|
Perustaso - 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa M. Eden, DPT, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-004891
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .