Валидность и надежность показателей исходов у пациентов с раком головы и шеи
21 мая 2015 г. обновлено: Melissa M. Eden, Mayo Clinic
Валидность и надежность теста шестиминутной ходьбы, теста десятиметровой ходьбы, 30-секундного стояния на стуле, линейной аналоговой функциональной шкалы и модифицированного краткого опросника усталости у пациентов с раком головы и шеи
Целью данного исследования является установление теста шестиминутной ходьбы, теста на 10-метровую ходьбу, 30-секундного стояния на стуле, линейной аналоговой шкалы функций и модифицированного краткого опросника усталости в качестве надежных и достоверных показателей результатов для пациентов с головной и шейной болью. рак.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будет рассмотрена надежность повторных тестов и достоверность различных показателей результатов у пациентов с раком головы и шеи.
Тестирование будет происходить в 2 визита в течение одной недели.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
66
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проживающие в сообществе, с новым или повторным диагнозом рака головы и шеи.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-85 лет
- В течение 3 месяцев после операции или в настоящее время проходят лучевую и/или химиотерапию по поводу рака головы и шеи.
- Общественное жилье
- Способен дать информированное согласие, ответить на соответствующие анкеты, следовать инструкциям, данным во время тестирования
Критерий исключения:
- Уязвимые группы населения (несовершеннолетние, заключенные)
- Сопутствующие заболевания, которые ограничивают безопасное выполнение теста 6MWT, скорости ходьбы и силы
- Невозможность вернуться на второй день тестирования в течение одной недели
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тестовая группа
Эта группа получит все перечисленные показатели результатов за 2 визита для тестирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень - 1 неделя
|
Базовый уровень - 1 неделя
|
|
Тест на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: Базовый уровень - 1 неделя
|
Базовый уровень - 1 неделя
|
|
30-секундная подставка для стула
Временное ограничение: Базовый уровень - 1 неделя
|
Базовый уровень - 1 неделя
|
|
Линейная аналоговая шкала функций
Временное ограничение: Базовый уровень - 1 неделя
|
Базовый уровень - 1 неделя
|
|
Модифицированная краткая инвентаризация усталости
Временное ограничение: Базовый уровень - 1 неделя
|
Базовый уровень - 1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
FACIT-Усталость
Временное ограничение: Базовый уровень - 1 неделя
|
Базовый уровень - 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Melissa M. Eden, DPT, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-004891
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .