Validità e affidabilità delle misure di esito nei pazienti con cancro della testa e del collo
21 maggio 2015 aggiornato da: Melissa M. Eden, Mayo Clinic
La validità e l'affidabilità del test del cammino in sei minuti, del test del cammino in dieci metri, della posizione in piedi sulla sedia di 30 secondi, della scala funzionale analogica lineare e dell'inventario breve modificato della fatica nei pazienti con cancro della testa e del collo
Lo scopo di questo studio è stabilire il Six-Minute Walk Test, il 10-Meter Walk Test, il 30 Second Chair Stand, la Linear Analog Scale of Function e il Modifed Brief Fatigue Inventory come misurazioni affidabili e valide dei risultati per i pazienti con problemi di testa e collo cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà l'affidabilità e la validità test-retest di varie misure di esito in pazienti con cancro della testa e del collo.
Il test avverrà in 2 visite entro una settimana.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
66
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti residenti in comunità con una diagnosi nuova o ricorrente di tumore della testa e del collo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-85
- Entro 3 mesi dall'intervento chirurgico o sono attualmente sottoposti a radioterapia e/o chemioterapia per una diagnosi di tumore della testa e del collo
- Abitazione comunitaria
- In grado di fornire il consenso informato, rispondere a questionari pertinenti, seguire le istruzioni fornite durante i test
Criteri di esclusione:
- Popolazioni vulnerabili (minori, detenuti)
- Comorbidità mediche che limitano il completamento sicuro del test 6MWT, velocità dell'andatura e forza
- Impossibilità di tornare per un secondo giorno di test entro una settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di prova
Questo gruppo riceverà tutte le misure di esito elencate in 2 visite di test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Linea di base - 1 settimana
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Linea di base - 1 settimana
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Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Linea di base - 1 settimana
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Linea di base - 1 settimana
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Supporto per sedia da 30 secondi
Lasso di tempo: Linea di base - 1 settimana
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Linea di base - 1 settimana
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Scala analogica lineare della funzione
Lasso di tempo: Linea di base - 1 settimana
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Linea di base - 1 settimana
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Inventario a fatica breve modificato
Lasso di tempo: Linea di base - 1 settimana
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Linea di base - 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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FACIT-Fatica
Lasso di tempo: Linea di base - 1 settimana
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Linea di base - 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa M. Eden, DPT, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-004891
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