心的外傷後ストレス障害に対するメタ認知療法と EMDR のランダム化比較試験
心的外傷後ストレス障害に対するメタ認知療法と眼球運動の減感作と再処理のランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
EMDR は、心的外傷後症状は、既存の記憶ネットワークから切り離された未処理の方法で保存されている心的外傷体験によるものであるという仮定に基づいています。 EMDR の手順は、トラウマ記憶を既存の記憶ネットワークに処理することを容易にすると仮定されています。 現在、EMDR の治療メカニズムに関する経験的知識はありませんが、プロトコルは、想像上の露出や負のトラウマ関連認知の認知的再構築など、認知行動療法 (CBT) のコアコンポーネントと重複しています。 したがって、EMDR は CBT の一形態と見なすことができますが、その創始者はそれが別個の治療法であると主張しています。 EMDR は通常、エビデンスに基づいた PTSD の治療法と考えられています。
MCT は、PTSD の治療における新しいアプローチの 1 つです。 メタ認知モデルは、トラウマへの曝露後の適応は、個人がトラウマ後の症状をどのように解釈して反応するかを導くメタ認知的信念に依存し、感情的な処理を促進または阻害する思考スタイルにつながる可能性があると仮定しています。 MCTは、自然な適応への障壁を「解き放つ」または取り除くことに焦点を当てています. これにより、クライアントは一般的なスキルを習得し、将来の再トラウマ化のリスクから個人を保護します. EMDR とは対照的に、MCT は、禁止されている暴露演習や、負のトラウマ関連認知の再構築を伴いません。
さらに、非無作為比較対照条件として、外来で通常通りの治療を受けている年齢、性別、パーソナリティ障害 (TaU) に一致する 30 人の患者のグループを含めます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Trondheim、ノルウェー、7040
- Outpatient speciality clinic for PTSD and other trauma-related emotional disorders at Østmarka, St. Olav University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 不安障害インタビュースケジュール(ADIS-IV)によるPTSDの一次診断
- この診断のために以前にEMDRまたはMCTを受けていない
- 積極的に自殺を考えていない、自殺念慮を示している、精神病または重度のうつ病に苦しんでいる
- アルコールまたは薬物依存の証拠なし
- 外傷後 3 か月を超える症状の慢性化
除外基準:
- PTSDは一次診断ではない
- 自殺念慮を表明する、積極的に精神病を患う、またはあからさまな自傷行為に従事する
- -それ自体で治療を必要とするアルコールまたは薬物依存の証拠
- 境界性人格障害
- 症状の慢性化
- ノルウェー語を理解または話す能力がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:メタ認知療法
メタ認知療法 (MCT) の焦点は、心的外傷後症状の発達と維持の根底にあると考えられているメタ認知信念にあります。
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マニュアル化されたメタ認知療法の 8-12 セッション
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アクティブコンパレータ:EMDR
眼球運動脱感作再処理 (EMDR): 参加者は、トラウマ関連のイメージ、否定的な認知、および身体感覚に集中すると同時に、両側の物理的刺激に注意を向けるよう求められます。
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マニュアル化された EMDR の 8 ~ 12 セッション
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アクティブコンパレータ:通常通りの治療
年齢、性別、パーソナリティ障害が一致し、外来で通常通りの治療を受けている 30 人の患者のグループ (TaU) が、無作為化されていない比較対照条件として含まれます。
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通常の治療の8-12セッション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心的外傷後ストレス障害スケール (PDS)
時間枠:治療後8~12週間
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治療後8~12週間
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心的外傷後ストレス障害スケール (PDS)
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
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12ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安障害面接スケジュール (ADIS-IV)
時間枠:前処理/ベースライン;治療後8~12週間
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前処理/ベースライン;治療後8~12週間
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PTSD 症状スケール - インタビュー (PSS-I)
時間枠:前処理/ベースライン;治療後8~12週間
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前処理/ベースライン;治療後8~12週間
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イベントスケールの影響 - 改訂 (IES-R)
時間枠:前処理/ベースライン;治療後8〜12週間; 12ヶ月のフォローアップ
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前処理/ベースライン;治療後8〜12週間; 12ヶ月のフォローアップ
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ベック不安インベントリー (BAI)
時間枠:前処理/ベースライン;治療後8〜12週間; 12ヶ月のフォローアップ
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前処理/ベースライン;治療後8〜12週間; 12ヶ月のフォローアップ
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ベックうつ病インベントリ (BDI-II)
時間枠:前処理/ベースライン;治療後8〜12週間; 12ヶ月のフォローアップ
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前処理/ベースライン;治療後8〜12週間; 12ヶ月のフォローアップ
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メタ認知アンケート - 30 (MCQ-30)
時間枠:前処理/ベースライン;毎週;治療後8~12週間
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プロセスの成果 / メディエーターの測定
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前処理/ベースライン;毎週;治療後8~12週間
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心的外傷後認知インベントリー (PTCI)
時間枠:前処理/ベースライン;毎週;治療後8~12週間
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プロセスの成果 / メディエーターの測定
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前処理/ベースライン;毎週;治療後8~12週間
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セッション評価尺度 (SRS)
時間枠:前処理/ベースライン;毎週;治療後8~12週間
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プロセスの成果 / メディエーターの測定
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前処理/ベースライン;毎週;治療後8~12週間
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対人問題の目録 (IIP-64-C)
時間枠:前処理/ベースライン;治療後8〜12週間; 12ヶ月のフォローアップ
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前処理/ベースライン;治療後8〜12週間; 12ヶ月のフォローアップ
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心的外傷後ストレス障害スケール (PDS)
時間枠:毎週
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毎週
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WHO-5 幸福指数
時間枠:前処理/ベースライン;治療後8〜12週間; 12ヶ月のフォローアップ
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前処理/ベースライン;治療後8〜12週間; 12ヶ月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心的外傷後ストレス障害スケール (PTSD-S)
時間枠:前処理/ベースライン;毎週;治療後8~12週間
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MCT治療群でのみ投与
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前処理/ベースライン;毎週;治療後8~12週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Hans M Nordahl, Prof、Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nordahl HM, Halvorsen JO, Hjemdal O, Ternava MR, Wells A. Metacognitive therapy vs. eye movement desensitization and reprocessing for posttraumatic stress disorder: study protocol for a randomized superiority trial. Trials. 2018 Jan 8;19(1):16. doi: 10.1186/s13063-017-2404-7. Erratum In: Trials. 2018 Mar 6;19(1):164.
- Nordahl HM, Halvorsen JO, Hjemdal O, Ternava MR, Wells A. Correction to: Metacognitive therapy vs. eye movement desensitization and reprocessing for posttraumatic stress disorder: study protocol for a randomized superiority trial. Trials. 2018 Mar 6;19(1):164. doi: 10.1186/s13063-018-2536-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PTSD-NTNU-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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