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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01955590
Un essai contrôlé randomisé de la thérapie métacognitive et de l'EMDR pour le trouble de stress post-traumatique
Un essai contrôlé randomisé de thérapie métacognitive et de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires pour le trouble de stress post-traumatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'EMDR est basée sur l'hypothèse que les symptômes post-traumatiques sont dus au fait que l'expérience traumatique est stockée de manière non traitée, déconnectée des réseaux de mémoire existants. La procédure en EMDR est postulée pour faciliter le traitement de la mémoire traumatique dans les réseaux de mémoire existants. Il n'existe actuellement aucune connaissance empirique sur les mécanismes thérapeutiques de l'EMDR, mais le protocole chevauche les composants essentiels de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), tels que l'exposition imaginale et la restructuration cognitive des cognitions négatives liées aux traumatismes. Ainsi, l'EMDR pourrait être considérée comme une forme de TCC, bien que son créateur affirme qu'il s'agit d'un traitement distinct. L'EMDR est généralement considéré comme un traitement du SSPT fondé sur des preuves.
MCT est l'une des nouvelles approches dans le traitement du SSPT. Le modèle métacognitif postule que l'adaptation après une exposition à un traumatisme dépend des croyances métacognitives qui guident la façon dont l'individu interprète et réagit aux symptômes post-traumatiques et peuvent conduire à des styles de pensée qui facilitent ou entravent le traitement émotionnel. MCT se concentre sur le «déverrouillage» ou la suppression des obstacles à l'adaptation naturelle. Cela dote le client de compétences générales et protège ainsi l'individu contre le risque d'un futur nouveau traumatisme. Contrairement à l'EMDR, la TCM n'implique pas d'exercices d'exposition proscrits ni de restructuration des cognitions négatives liées aux traumatismes.
De plus, nous inclurons un groupe de 30 patients appariés pour l'âge, le sexe et les troubles de la personnalité recevant un traitement habituel (TaU) en ambulatoire en tant que condition de contrôle comparative non randomisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Trondheim, Norvège, 7040
- Outpatient speciality clinic for PTSD and other trauma-related emotional disorders at Østmarka, St. Olav University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic principal de SSPT selon le calendrier d'entrevue sur les troubles anxieux (ADIS-IV)
- n'a pas déjà reçu d'EMDR ou de MCT pour ce diagnostic
- pas activement suicidaire, présentant des idées suicidaires, psychotique ou souffrant de dépression sévère
- aucun signe de dépendance à l'alcool ou à la drogue
- Chronicité des symptômes > 3 mois après le traumatisme
Critère d'exclusion:
- Le SSPT n'est pas le diagnostic principal
- exprimer des idées suicidaires, être activement psychotique ou s'automutiler ouvertement
- Preuve de dépendance à l'alcool ou à la drogue nécessitant un traitement à part entière
- Trouble de la personnalité limite
- Chronicité des symptômes
- aucune capacité à comprendre ou à parler le norvégien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Thérapie métacognitive
La thérapie métacognitive (MCT) se concentre sur les croyances métacognitives censées sous-tendre le développement et le maintien de la symptomatologie post-traumatique.
|
8 à 12 séances de thérapie métacognitive manuelle
|
Comparateur actif: EMDR
Retraitement de désensibilisation par les mouvements oculaires (EMDR) : le participant est invité à se concentrer sur l'imagerie liée au traumatisme, les cognitions négatives et les sensations corporelles tout en concentrant simultanément son attention sur une stimulation physique bilatérale.
|
8 à 12 séances d'EMDR manuel
|
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Un groupe de 30 patients appariés pour l'âge, le sexe et les troubles de la personnalité recevant un traitement habituel (TaU) en ambulatoire sera inclus en tant que condition de contrôle comparative non randomisée.
|
8-12 séances de traitement d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Échelle de trouble de stress post-traumatique (PDS)
Délai: 8 à 12 semaines après le traitement
|
8 à 12 semaines après le traitement
|
Échelle de trouble de stress post-traumatique (PDS)
Délai: Suivi de 12 mois
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Suivi de 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Calendrier d'entrevue sur les troubles anxieux (ADIS-IV)
Délai: Prétraitement/ligne de base ; 8 à 12 semaines après le traitement
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Prétraitement/ligne de base ; 8 à 12 semaines après le traitement
|
|
Échelle des symptômes du SSPT - Entrevue (PSS-I)
Délai: Prétraitement/ligne de base ; 8 à 12 semaines après le traitement
|
Prétraitement/ligne de base ; 8 à 12 semaines après le traitement
|
|
Impact de l'échelle des événements - Révisé (IES-R)
Délai: Prétraitement/ligne de base ; 8 à 12 semaines après le traitement ; Suivi de 12 mois
|
Prétraitement/ligne de base ; 8 à 12 semaines après le traitement ; Suivi de 12 mois
|
|
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Prétraitement/ligne de base ; 8 à 12 semaines après le traitement ; Suivi de 12 mois
|
Prétraitement/ligne de base ; 8 à 12 semaines après le traitement ; Suivi de 12 mois
|
|
Inventaire de dépression de Beck (BDI-II)
Délai: Prétraitement/ligne de base ; 8 à 12 semaines après le traitement ; Suivi de 12 mois
|
Prétraitement/ligne de base ; 8 à 12 semaines après le traitement ; Suivi de 12 mois
|
|
Questionnaire sur les métacognitions - 30 (MCQ-30)
Délai: Prétraitement/ligne de base ; hebdomadaire; 8 à 12 semaines après le traitement
|
Résultat du processus / mesure médiatrice
|
Prétraitement/ligne de base ; hebdomadaire; 8 à 12 semaines après le traitement
|
Inventaire des cognitions post-traumatiques (PTCI)
Délai: Prétraitement/ligne de base ; hebdomadaire; 8 à 12 semaines après le traitement
|
Résultat du processus / mesure médiatrice
|
Prétraitement/ligne de base ; hebdomadaire; 8 à 12 semaines après le traitement
|
Échelle d'évaluation de session (SRS)
Délai: Prétraitement/ligne de base ; hebdomadaire; 8 à 12 semaines après le traitement
|
Résultat du processus / mesure médiatrice
|
Prétraitement/ligne de base ; hebdomadaire; 8 à 12 semaines après le traitement
|
Inventaire des problèmes interpersonnels (IIP-64-C)
Délai: Prétraitement/ligne de base ; 8 à 12 semaines après le traitement ; Suivi de 12 mois
|
Prétraitement/ligne de base ; 8 à 12 semaines après le traitement ; Suivi de 12 mois
|
|
Échelle de trouble de stress post-traumatique (PDS)
Délai: Hebdomadaire
|
Hebdomadaire
|
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Indice de bien-être OMS-5
Délai: Prétraitement/ligne de base ; 8 à 12 semaines après le traitement ; Suivi de 12 mois
|
Prétraitement/ligne de base ; 8 à 12 semaines après le traitement ; Suivi de 12 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de trouble de stress post-traumatique (PTSD-S)
Délai: Prétraitement/ligne de base ; hebdomadaire; 8 à 12 semaines après le traitement
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Administré uniquement dans le bras de traitement MCT
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Prétraitement/ligne de base ; hebdomadaire; 8 à 12 semaines après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hans M Nordahl, Prof, Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nordahl HM, Halvorsen JO, Hjemdal O, Ternava MR, Wells A. Metacognitive therapy vs. eye movement desensitization and reprocessing for posttraumatic stress disorder: study protocol for a randomized superiority trial. Trials. 2018 Jan 8;19(1):16. doi: 10.1186/s13063-017-2404-7. Erratum In: Trials. 2018 Mar 6;19(1):164.
- Nordahl HM, Halvorsen JO, Hjemdal O, Ternava MR, Wells A. Correction to: Metacognitive therapy vs. eye movement desensitization and reprocessing for posttraumatic stress disorder: study protocol for a randomized superiority trial. Trials. 2018 Mar 6;19(1):164. doi: 10.1186/s13063-018-2536-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTSD-NTNU-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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