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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01955590
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur metakognitiven Therapie und EMDR bei posttraumatischer Belastungsstörung
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur metakognitiven Therapie und Augenbewegungsdesensibilisierung und -aufarbeitung bei posttraumatischer Belastungsstörung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
EMDR basiert auf der Annahme, dass posttraumatische Symptome darauf zurückzuführen sind, dass die traumatischen Erfahrungen unverarbeitet und losgelöst von bestehenden Erinnerungsnetzwerken gespeichert werden. Das Verfahren in EMDR wird postuliert, um die Verarbeitung der traumatischen Erinnerung in bestehende Gedächtnisnetzwerke zu erleichtern. Es gibt derzeit keine empirischen Erkenntnisse über die therapeutischen Mechanismen von EMDR, aber das Protokoll überschneidet sich mit Kernkomponenten der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), wie der imaginären Exposition und der kognitiven Umstrukturierung negativer traumabezogener Kognitionen. Daher könnte EMDR als eine Form von CBT angesehen werden, obwohl sein Urheber behauptet, dass es sich um eine eigenständige Behandlung handelt. EMDR wird normalerweise als evidenzbasierte Behandlung von PTBS angesehen.
MCT ist einer der neuen Ansätze in der Behandlung von PTBS. Das metakognitive Modell geht davon aus, dass die Anpassung nach einem Trauma von metakognitiven Überzeugungen abhängt, die bestimmen, wie das Individuum posttraumatische Symptome interpretiert und darauf reagiert, und zu Denkstilen führen können, die die emotionale Verarbeitung erleichtern oder behindern. MCT konzentriert sich darauf, die Hindernisse für die natürliche Anpassung zu „entriegeln“ oder zu beseitigen. Dies stattet den Klienten mit allgemeinen Fähigkeiten aus und schützt somit den Einzelnen vor dem Risiko einer zukünftigen Retraumatisierung. Im Gegensatz zu EMDR beinhaltet MCT keine vorgeschriebenen Expositionsübungen oder Umstrukturierungen negativer traumabezogener Kognitionen.
Darüber hinaus werden wir eine Gruppe von 30 Patienten, die nach Alter, Geschlecht und Persönlichkeitsstörungen zusammenpassen und die Behandlung wie gewohnt (TaU) in einem ambulanten Setting erhalten, als nicht-randomisierte Vergleichskontrollbedingung einschließen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Trondheim, Norwegen, 7040
- Outpatient speciality clinic for PTSD and other trauma-related emotional disorders at Østmarka, St. Olav University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Primärdiagnose von PTSD gemäß dem Interviewplan für Angststörungen (ADIS-IV)
- für diese Diagnose zuvor kein EMDR oder MCT erhalten haben
- nicht aktiv suizidgefährdet, mit Suizidgedanken, psychotisch oder unter schwerer Depression leidend
- kein Hinweis auf Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
- Symptomchronizität von >3 Monaten nach Trauma
Ausschlusskriterien:
- PTSD ist nicht die primäre Diagnose
- Suizidgedanken ausdrücken, aktiv psychotisch sein oder offen Selbstverletzung begehen
- Nachweis einer Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, die eine eigenständige Behandlung erfordert
- Borderline-Persönlichkeitsstörung
- Chronizität der Symptome
- keine Fähigkeit, Norwegisch zu verstehen oder zu sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Metakognitive Therapie
Der Fokus der metakognitiven Therapie (MCT) liegt auf metakognitiven Überzeugungen, von denen angenommen wird, dass sie der Entwicklung und Aufrechterhaltung der posttraumatischen Symptomatik zugrunde liegen.
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8-12 Sitzungen manualisierter metakognitiver Therapie
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Aktiver Komparator: EMDR
Eye Movement Desensitization Reprocessing (EMDR): Der Teilnehmer wird gebeten, sich auf traumabezogene Bilder, negative Kognitionen und Körperempfindungen zu konzentrieren und gleichzeitig die Aufmerksamkeit auf eine bilaterale körperliche Stimulation zu richten.
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8-12 Sitzungen mit manuellem EMDR
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Eine Gruppe von 30 Patienten, die nach Alter, Geschlecht und Persönlichkeitsstörungen zusammenpassen und die Behandlung wie gewohnt (TaU) in einem ambulanten Umfeld erhalten, wird als nicht randomisierte Vergleichskontrollbedingung eingeschlossen.
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8-12 Behandlungssitzungen üblich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Posttraumatische Belastungsstörungsskala (PDS)
Zeitfenster: 8-12 Wochen nach der Behandlung
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8-12 Wochen nach der Behandlung
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Posttraumatische Belastungsstörungsskala (PDS)
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
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12 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interviewplan für Angststörungen (ADIS-IV)
Zeitfenster: Vorbehandlung/Grundlinie; 8-12 Wochen nach der Behandlung
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Vorbehandlung/Grundlinie; 8-12 Wochen nach der Behandlung
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PTSD-Symptomskala - Interview (PSS-I)
Zeitfenster: Vorbehandlung/Grundlinie; 8-12 Wochen nach der Behandlung
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Vorbehandlung/Grundlinie; 8-12 Wochen nach der Behandlung
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Einfluss der Ereignisskala – überarbeitet (IES-R)
Zeitfenster: Vorbehandlung/Grundlinie; 8-12 Wochen nach der Behandlung; 12 Monate Follow-up
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Vorbehandlung/Grundlinie; 8-12 Wochen nach der Behandlung; 12 Monate Follow-up
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Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: Vorbehandlung/Grundlinie; 8-12 Wochen nach der Behandlung; 12 Monate Follow-up
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Vorbehandlung/Grundlinie; 8-12 Wochen nach der Behandlung; 12 Monate Follow-up
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Beck-Depressionsinventar (BDI-II)
Zeitfenster: Vorbehandlung/Grundlinie; 8-12 Wochen nach der Behandlung; 12 Monate Follow-up
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Vorbehandlung/Grundlinie; 8-12 Wochen nach der Behandlung; 12 Monate Follow-up
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Fragebogen zu Metakognitionen - 30 (MCQ-30)
Zeitfenster: Vorbehandlung/Grundlinie; wöchentlich; 8-12 Wochen nach der Behandlung
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Prozessergebnis / Mediatormaßnahme
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Vorbehandlung/Grundlinie; wöchentlich; 8-12 Wochen nach der Behandlung
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Posttraumatisches Kognitionsinventar (PTCI)
Zeitfenster: Vorbehandlung/Grundlinie; wöchentlich; 8-12 Wochen nach der Behandlung
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Prozessergebnis / Mediatormaßnahme
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Vorbehandlung/Grundlinie; wöchentlich; 8-12 Wochen nach der Behandlung
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Sitzungsbewertungsskala (SRS)
Zeitfenster: Vorbehandlung/Grundlinie; wöchentlich; 8-12 Wochen nach der Behandlung
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Prozessergebnis / Mediatormaßnahme
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Vorbehandlung/Grundlinie; wöchentlich; 8-12 Wochen nach der Behandlung
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Bestandsaufnahme zwischenmenschlicher Probleme (IIP-64-C)
Zeitfenster: Vorbehandlung/Grundlinie; 8-12 Wochen nach der Behandlung; 12 Monate Follow-up
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Vorbehandlung/Grundlinie; 8-12 Wochen nach der Behandlung; 12 Monate Follow-up
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Posttraumatische Belastungsstörungsskala (PDS)
Zeitfenster: Wöchentlich
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Wöchentlich
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WHO-5-Wohlbefindensindex
Zeitfenster: Vorbehandlung/Grundlinie; 8-12 Wochen nach der Behandlung; 12 Monate Follow-up
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Vorbehandlung/Grundlinie; 8-12 Wochen nach der Behandlung; 12 Monate Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Posttraumatische Belastungsstörungsskala (PTSD-S)
Zeitfenster: Vorbehandlung/Grundlinie; wöchentlich; 8-12 Wochen nach der Behandlung
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Wird nur im MCT-Behandlungsarm verabreicht
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Vorbehandlung/Grundlinie; wöchentlich; 8-12 Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Hans M Nordahl, Prof, Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nordahl HM, Halvorsen JO, Hjemdal O, Ternava MR, Wells A. Metacognitive therapy vs. eye movement desensitization and reprocessing for posttraumatic stress disorder: study protocol for a randomized superiority trial. Trials. 2018 Jan 8;19(1):16. doi: 10.1186/s13063-017-2404-7. Erratum In: Trials. 2018 Mar 6;19(1):164.
- Nordahl HM, Halvorsen JO, Hjemdal O, Ternava MR, Wells A. Correction to: Metacognitive therapy vs. eye movement desensitization and reprocessing for posttraumatic stress disorder: study protocol for a randomized superiority trial. Trials. 2018 Mar 6;19(1):164. doi: 10.1186/s13063-018-2536-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PTSD-NTNU-1
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