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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01955590
외상 후 스트레스 장애에 대한 메타인지 치료 및 EMDR의 무작위 통제 시험
외상 후 스트레스 장애에 대한 메타인지 치료 및 안구 운동 둔감화 및 재처리의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
EMDR은 외상 후 증상이 기존 기억 네트워크와 분리된 처리되지 않은 방식으로 저장되는 외상 경험으로 인한 것이라는 가정에 기반합니다. EMDR의 절차는 외상 기억을 기존 기억 네트워크로 처리하는 것을 용이하게 하기 위해 가정됩니다. 현재 EMDR의 치료 메커니즘에 대한 경험적 지식은 없지만 프로토콜은 부정적인 외상 관련 인지의 상상적 노출 및 인지 재구성과 같은 인지 행동 치료(CBT)의 핵심 구성 요소와 겹칩니다. 따라서 EMDR은 CBT의 한 형태로 볼 수 있지만 창안자는 별개의 치료법이라고 주장합니다. EMDR은 일반적으로 PTSD의 증거 기반 치료로 간주됩니다.
MCT는 PTSD 치료의 새로운 접근법 중 하나입니다. 메타인지 모델은 트라우마에 노출된 후의 적응이 개인이 외상 후 증상을 해석하고 대응하는 방식을 안내하는 메타인지적 신념에 의존하며 감정 처리를 촉진하거나 방해하는 사고 방식으로 이어질 수 있다고 가정합니다. MCT는 자연 적응에 대한 장벽을 "해제"하거나 제거하는 데 중점을 둡니다. 이는 내담자가 일반적인 기술을 갖추게 하므로 미래의 재외상 위험으로부터 개인을 보호합니다. EMDR과 달리 MCT는 금지된 노출 운동이나 부정적인 외상 관련 인지의 재구성을 포함하지 않습니다.
또한 우리는 비무작위 비교 통제 조건으로 외래 환자 환경에서 평소와 같이 치료(TaU)를 받는 연령, 성별 및 성격 장애에 대해 일치된 30명의 환자 그룹을 포함할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이, 7040
- Outpatient speciality clinic for PTSD and other trauma-related emotional disorders at Østmarka, St. Olav University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 불안 장애 인터뷰 일정(ADIS-IV)에 따른 PTSD의 일차 진단
- 이 진단을 위해 이전에 EMDR 또는 MCT를 받은 적이 없음
- 적극적으로 자살하지 않거나, 자살 생각을 나타내거나, 정신병적이거나, 심한 우울증을 앓고 있는 경우
- 알코올 또는 약물 의존의 증거 없음
- 외상 후 >3개월의 증상 만성
제외 기준:
- PTSD는 주요 진단이 아닙니다
- 자살 생각을 표현하거나 적극적으로 정신병적이거나 명백한 자해에 가담하는 경우
- 그 자체로 치료가 필요한 알코올 또는 약물 의존의 증거
- 경계성 인격 장애
- 증상의 만성
- 노르웨이어를 이해하거나 말할 능력이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메타인지 치료
메타인지 치료(MCT)의 초점은 외상 후 증상의 발달과 유지의 기초가 되는 것으로 생각되는 메타인지적 신념에 있습니다.
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도수 메타인지 요법의 8-12회 세션
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활성 비교기: EMDR
EMDR(Eye Movement Desensitization Reprocessing): 참가자는 외상 관련 이미지, 부정적인 인식 및 신체 감각에 집중하는 동시에 양측 물리적 자극에 주의를 집중하도록 요청받습니다.
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수동 EMDR의 8-12개 세션
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
외래 환자 환경에서 평소와 같이 치료(TaU)를 받는 연령, 성별 및 성격 장애에 대해 일치된 30명의 환자 그룹이 비무작위 비교 대조 조건으로 포함됩니다.
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평소 치료의 8-12 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애 척도(PDS)
기간: 치료 후 8~12주
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치료 후 8~12주
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외상 후 스트레스 장애 척도(PDS)
기간: 12개월 추적
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12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 장애 인터뷰 일정(ADIS-IV)
기간: 전처리/기준선; 치료 후 8~12주
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전처리/기준선; 치료 후 8~12주
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PTSD 증상 척도 - 인터뷰(PSS-I)
기간: 전처리/기준선; 치료 후 8~12주
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전처리/기준선; 치료 후 8~12주
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이벤트 규모의 영향 - 수정됨(IES-R)
기간: 전처리/기준선; 치료 후 8-12주; 12개월 추적
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전처리/기준선; 치료 후 8-12주; 12개월 추적
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 전처리/기준선; 치료 후 8-12주; 12개월 추적
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전처리/기준선; 치료 후 8-12주; 12개월 추적
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Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
기간: 전처리/기준선; 치료 후 8-12주; 12개월 추적
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전처리/기준선; 치료 후 8-12주; 12개월 추적
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메타인지 설문지 - 30(MCQ-30)
기간: 전처리/기준선; 주간; 치료 후 8~12주
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프로세스 결과 / 중재자 측정
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전처리/기준선; 주간; 치료 후 8~12주
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외상 후 인지 검사(PTCI)
기간: 전처리/기준선; 주간; 치료 후 8~12주
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프로세스 결과 / 중재자 측정
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전처리/기준선; 주간; 치료 후 8~12주
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세션 등급 척도(SRS)
기간: 전처리/기준선; 주간; 치료 후 8~12주
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프로세스 결과 / 중재자 측정
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전처리/기준선; 주간; 치료 후 8~12주
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대인 문제 목록(IIP-64-C)
기간: 전처리/기준선; 치료 후 8-12주; 12개월 추적
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전처리/기준선; 치료 후 8-12주; 12개월 추적
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외상 후 스트레스 장애 척도(PDS)
기간: 주간
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주간
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WHO-5 웰빙 지수
기간: 전처리/기준선; 치료 후 8-12주; 12개월 추적
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전처리/기준선; 치료 후 8-12주; 12개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외상 후 스트레스 장애 척도(PTSD-S)
기간: 전처리/기준선; 주간; 치료 후 8~12주
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MCT 치료군에서만 투여
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전처리/기준선; 주간; 치료 후 8~12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hans M Nordahl, Prof, Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nordahl HM, Halvorsen JO, Hjemdal O, Ternava MR, Wells A. Metacognitive therapy vs. eye movement desensitization and reprocessing for posttraumatic stress disorder: study protocol for a randomized superiority trial. Trials. 2018 Jan 8;19(1):16. doi: 10.1186/s13063-017-2404-7. Erratum In: Trials. 2018 Mar 6;19(1):164.
- Nordahl HM, Halvorsen JO, Hjemdal O, Ternava MR, Wells A. Correction to: Metacognitive therapy vs. eye movement desensitization and reprocessing for posttraumatic stress disorder: study protocol for a randomized superiority trial. Trials. 2018 Mar 6;19(1):164. doi: 10.1186/s13063-018-2536-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PTSD-NTNU-1
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