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외상 후 스트레스 장애에 대한 메타인지 치료 및 EMDR의 무작위 통제 시험

2019년 4월 1일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology

외상 후 스트레스 장애에 대한 메타인지 치료 및 안구 운동 둔감화 및 재처리의 무작위 통제 시험

외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 외상에 대한 노출로 인해 자주 발생하고 종종 쇠약해지는 불안 장애입니다. EMDR(Eye movement desensitization and reprocessing)과 같은 외상 중심 인지 행동 요법은 일반적으로 PTSD에 대한 증거 기반 치료법으로 간주됩니다. 대부분의 환자가 호전되지만 상당수는 치료를 중단하거나 치료 후 잔류 증상이 나타나거나 호전되지 않습니다. 또한, PTSD에 대한 임상 시험의 상당 부분은 주요 방법론적 한계를 특징으로 합니다. 또한 치료 결과의 매개체에 대한 연구가 절실히 필요하다. 종합하면, 이러한 결과는 PTSD에 대한 치료 양식을 비교하는 방법론적으로 엄격하고 엄격한 임상 시험의 필요성을 강조합니다. 본 연구의 첫 번째 목적은 노출 원칙에 기반하지 않은 치료, 즉 메타인지 치료(MCT)가 노출 기반 치료만큼 효율적인지 여부를 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 프로세스 관련 변수를 통합하여 치료 효과의 잠재적 중재자를 밝히는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

EMDR은 외상 후 증상이 기존 기억 네트워크와 분리된 처리되지 않은 방식으로 저장되는 외상 경험으로 인한 것이라는 가정에 기반합니다. EMDR의 절차는 외상 기억을 기존 기억 네트워크로 처리하는 것을 용이하게 하기 위해 가정됩니다. 현재 EMDR의 치료 메커니즘에 대한 경험적 지식은 없지만 프로토콜은 부정적인 외상 관련 인지의 상상적 노출 및 인지 재구성과 같은 인지 행동 치료(CBT)의 핵심 구성 요소와 겹칩니다. 따라서 EMDR은 CBT의 한 형태로 볼 수 있지만 창안자는 별개의 치료법이라고 주장합니다. EMDR은 일반적으로 PTSD의 증거 기반 치료로 간주됩니다.

MCT는 PTSD 치료의 새로운 접근법 중 하나입니다. 메타인지 모델은 트라우마에 노출된 후의 적응이 개인이 외상 후 증상을 해석하고 대응하는 방식을 안내하는 메타인지적 신념에 의존하며 감정 처리를 촉진하거나 방해하는 사고 방식으로 이어질 수 있다고 가정합니다. MCT는 자연 적응에 대한 장벽을 "해제"하거나 제거하는 데 중점을 둡니다. 이는 내담자가 일반적인 기술을 갖추게 하므로 미래의 재외상 위험으로부터 개인을 보호합니다. EMDR과 달리 MCT는 금지된 노출 운동이나 부정적인 외상 관련 인지의 재구성을 포함하지 않습니다.

또한 우리는 비무작위 비교 통제 조건으로 외래 환자 환경에서 평소와 같이 치료(TaU)를 받는 연령, 성별 및 성격 장애에 대해 일치된 30명의 환자 그룹을 포함할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Trondheim, 노르웨이, 7040
        • Outpatient speciality clinic for PTSD and other trauma-related emotional disorders at Østmarka, St. Olav University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 불안 장애 인터뷰 일정(ADIS-IV)에 따른 PTSD의 일차 진단
  • 이 진단을 위해 이전에 EMDR 또는 MCT를 받은 적이 없음
  • 적극적으로 자살하지 않거나, 자살 생각을 나타내거나, 정신병적이거나, 심한 우울증을 앓고 있는 경우
  • 알코올 또는 약물 의존의 증거 없음
  • 외상 후 >3개월의 증상 만성

제외 기준:

  • PTSD는 주요 진단이 아닙니다
  • 자살 생각을 표현하거나 적극적으로 정신병적이거나 명백한 자해에 가담하는 경우
  • 그 자체로 치료가 필요한 알코올 또는 약물 의존의 증거
  • 경계성 인격 장애
  • 증상의 만성
  • 노르웨이어를 이해하거나 말할 능력이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메타인지 치료
메타인지 치료(MCT)의 초점은 외상 후 증상의 발달과 유지의 기초가 되는 것으로 생각되는 메타인지적 신념에 있습니다.
도수 메타인지 요법의 8-12회 세션
활성 비교기: EMDR
EMDR(Eye Movement Desensitization Reprocessing): 참가자는 외상 관련 이미지, 부정적인 인식 및 신체 감각에 집중하는 동시에 양측 물리적 자극에 주의를 집중하도록 요청받습니다.
수동 EMDR의 8-12개 세션
활성 비교기: 평소와 같이 치료
외래 환자 환경에서 평소와 같이 치료(TaU)를 받는 연령, 성별 및 성격 장애에 대해 일치된 30명의 환자 그룹이 비무작위 비교 대조 조건으로 포함됩니다.
평소 치료의 8-12 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
외상 후 스트레스 장애 척도(PDS)
기간: 치료 후 8~12주
치료 후 8~12주
외상 후 스트레스 장애 척도(PDS)
기간: 12개월 추적
12개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 장애 인터뷰 일정(ADIS-IV)
기간: 전처리/기준선; 치료 후 8~12주
전처리/기준선; 치료 후 8~12주
PTSD 증상 척도 - 인터뷰(PSS-I)
기간: 전처리/기준선; 치료 후 8~12주
전처리/기준선; 치료 후 8~12주
이벤트 규모의 영향 - 수정됨(IES-R)
기간: 전처리/기준선; 치료 후 8-12주; 12개월 추적
전처리/기준선; 치료 후 8-12주; 12개월 추적
벡 불안 지수(BAI)
기간: 전처리/기준선; 치료 후 8-12주; 12개월 추적
전처리/기준선; 치료 후 8-12주; 12개월 추적
Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
기간: 전처리/기준선; 치료 후 8-12주; 12개월 추적
전처리/기준선; 치료 후 8-12주; 12개월 추적
메타인지 설문지 - 30(MCQ-30)
기간: 전처리/기준선; 주간; 치료 후 8~12주
프로세스 결과 / 중재자 측정
전처리/기준선; 주간; 치료 후 8~12주
외상 후 인지 검사(PTCI)
기간: 전처리/기준선; 주간; 치료 후 8~12주
프로세스 결과 / 중재자 측정
전처리/기준선; 주간; 치료 후 8~12주
세션 등급 척도(SRS)
기간: 전처리/기준선; 주간; 치료 후 8~12주
프로세스 결과 / 중재자 측정
전처리/기준선; 주간; 치료 후 8~12주
대인 문제 목록(IIP-64-C)
기간: 전처리/기준선; 치료 후 8-12주; 12개월 추적
전처리/기준선; 치료 후 8-12주; 12개월 추적
외상 후 스트레스 장애 척도(PDS)
기간: 주간
주간
WHO-5 웰빙 지수
기간: 전처리/기준선; 치료 후 8-12주; 12개월 추적
전처리/기준선; 치료 후 8-12주; 12개월 추적

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상 후 스트레스 장애 척도(PTSD-S)
기간: 전처리/기준선; 주간; 치료 후 8~12주
MCT 치료군에서만 투여
전처리/기준선; 주간; 치료 후 8~12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Hans M Nordahl, Prof, Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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