高齢者の血管および認知機能に対するホエイプロテイン補給の効果
2017年10月3日 更新者：Syracuse University
高齢者の脳血管および認知機能に対するホエイプロテイン補給の効果
老化に伴って観察される「動脈硬化」は、血圧を上昇させ、脳血流の低下と認知機能の喪失に寄与します。 注意、記憶、問題解決、意思決定）。 認知は、全体的な健康状態、生活の質、機能的能力、および高齢者の自立の最も重要な決定要因です。 栄養補助食品戦略は、薬物と比較してはるかに少ない副作用で心血管の健康を改善する可能性があるため、かなりの注目を集めています. この点で、乳製品は特に魅力的です。 乳製品の消費量が多いほど、成人の血圧が低下し、記憶力が向上します。 乳タンパク質には、自然な血圧降下効果があります。 動物で行われた研究では、ホエイタンパク質（乳タンパク質の成分）も動脈の弾力性を高める可能性があることが示されています. これは、動脈の弾力性、脳の血流、および認知機能低下のリスクとの間に強い関連性があることを考えると重要です。
研究者らは、高齢者の動脈の弾力性、脳血流、および認知機能の測定値に対するホエータンパク質補給または炭水化物プラセボの効果を比較する無作為化二重盲検プラセボ対照試験を実施することを提案しています. ホエイプロテインは、高齢者の動脈の健康と脳の健康の両方を改善する新しい食事療法になる可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
参加者は、12 週間毎日 50 g のホエイ プロテイン アイソレートまたはプラセボのいずれかを無作為に摂取するように割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Syracuse、New York、アメリカ、13244
- Syracuse University Human Performance Laboratory
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60～85歳
除外基準:
- 急性または末期疾患
- モントリオール認知評価 < 26 (認知症を示す)
- -過去6か月間の心筋梗塞または脳卒中、またはその他の症候性冠動脈または末梢動脈疾患
- I型またはII型糖尿病
- 視力障害
- -過去6か月間の上肢または下肢の骨折
- コントロールされていない高血圧 (150/90 mm Hg)
- たばこの喫煙
- 慢性腎臓病 (アルブミン/クレアチニン比 (ACR) 30-300 ug アルブミン/mg クレアチニン)
- 肝疾患
- 慢性肺/呼吸器疾患
- 体格指数 (kg/m2) < 21 または > 32
- 最近の体重減少または過去 6 か月以内の体重の 7.5% を超える増加
- 現在、ホエイプロテイン製品で食事を補っている
- 乳タンパク質アレルギー、またはパラアミノ安息香酸（PABA）に対するアレルギー
- 過去3か月間の頭部外傷または脳震盪の症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホエイプロテインサプリメント
被験者は、毎日 40 g のホエイプロテインを 12 週間摂取するように指示されます。
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サプリメントは粉末状で提供され、飲料に混ぜて 1 日 2 回（朝食後と夕食後に）摂取します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：炭水化物サプリメント
被験者は、炭水化物サプリメント（ホエーサプリメントと等カロリー）を毎日12週間摂取するように指示されます.
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サプリメントは粉末状で提供され、飲料に混ぜて 1 日 2 回（朝食後と夕食後に）摂取します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6週目と12週目の頸動脈血圧の変化
時間枠：これらの結果は、ベースライン、6 週間および 12 週間で評価されます。
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これらの結果は、ベースライン、6 週間および 12 週間で評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6 週および 12 週での動脈硬化の変化
時間枠：これらの結果は、ベースライン、6 週間および 12 週間で評価されます。
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これらの結果は、ベースライン、6 週間および 12 週間で評価されます。
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6週および12週での内皮機能の変化
時間枠：これらの結果は、ベースライン、6 週間および 12 週間で評価されます。
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これらの結果は、ベースライン、6 週間および 12 週間で評価されます。
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6週および12週での認知機能の変化
時間枠：これらの結果は、ベースライン、6 週間および 12 週間で評価されます。
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これらの結果は、ベースライン、6 週間および 12 週間で評価されます。
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6 週および 12 週での神経血管カップリング (メンタル チャレンジ中の頸動脈および認知灌流) の変化
時間枠：これらの結果は、ベースライン、6 週間および 12 週間で評価されます。
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これらの結果は、ベースライン、6 週間および 12 週間で評価されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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6 週および 12 週での身体活動の変化
時間枠：これらの結果は、ベースライン、6 週間および 12 週間で評価されます。
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これらの結果は、ベースライン、6 週間および 12 週間で評価されます。
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6 週および 12 週での食事パターンの変化
時間枠：これらの結果は、ベースライン、6 週間および 12 週間で評価されます。
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これらの結果は、ベースライン、6 週間および 12 週間で評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kevin S Heffernan, Ph.D.、Syracuse University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月3日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。