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El efecto de la suplementación con proteína de suero de leche sobre la función cognitiva y vascular en adultos mayores

3 de octubre de 2017 actualizado por: Syracuse University

El efecto de la suplementación con proteína de suero de leche en la función cerebral y cognitiva en adultos mayores

El "endurecimiento de las arterias" que se observa con el envejecimiento eleva la presión arterial y contribuye al flujo sanguíneo cerebral deficiente y a la pérdida de la función cognitiva (es decir, atención, memoria, resolución de problemas, toma de decisiones). La cognición es el determinante más importante del estado general de salud, la calidad de vida, la capacidad funcional y la independencia en la edad adulta. Las estrategias nutracéuticas han recibido una atención considerable, ya que pueden mejorar la salud cardiovascular con muchos menos efectos secundarios en comparación con los medicamentos. En este sentido, los productos lácteos son particularmente atractivos. Un mayor consumo de lácteos se asocia con una presión arterial más baja y una mejor memoria en adultos. Las proteínas de la leche tienen efectos naturales para bajar la presión arterial. Los estudios realizados en animales han demostrado que la proteína de suero (un componente de la proteína de la leche) también puede aumentar la elasticidad de las arterias. Esto es importante dada la fuerte asociación entre la elasticidad de las arterias, el flujo sanguíneo cerebral y el riesgo de deterioro cognitivo.

Los investigadores proponen realizar un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que compare los efectos de la suplementación con proteína de suero de leche o un placebo de carbohidratos en las medidas de elasticidad de las arterias, el flujo sanguíneo cerebral y la función cognitiva en adultos mayores. La proteína de suero puede ser una nueva terapia dietética para mejorar tanto la salud de las arterias como la salud del cerebro en adultos mayores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes serán asignados al azar para recibir 50 g de aislado de proteína de suero de leche o un placebo cada día durante 12 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

99

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
        • Syracuse University Human Performance Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edades de 60-85 años

Criterio de exclusión:

  • enfermedad aguda o terminal
  • Evaluación cognitiva de Montreal < 26 (que indica demencia)
  • infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los 6 meses anteriores u otra enfermedad arterial periférica o coronaria sintomática
  • diabetes mellitus tipo I o tipo II
  • discapacidad visual
  • fractura de extremidad superior o inferior en los últimos 6 meses
  • hipertensión no controlada (150/90 mm Hg)
  • fumar cigarrillos
  • enfermedad renal crónica (relación albúmina/creatinina (ACR) entre 30-300 ug de albúmina/mg de creatinina)
  • enfermedad del higado
  • enfermedad pulmonar/respiratoria crónica
  • índice de masa corporal (kg/m2) < 21 o > 32
  • pérdida o aumento de peso reciente superior al 7,5 % del peso corporal en los últimos 6 meses
  • actualmente complementando la dieta con productos de proteína de suero
  • alergia a la proteína de la leche o alergia al ácido paraaminobenzoico (PABA)
  • lesión en la cabeza o síntomas de conmoción cerebral en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplemento de proteína de suero
Se indicará a los sujetos que consuman 40 g de proteína de suero cada día durante 12 semanas.
Los suplementos se proporcionarán en forma de polvo y se mezclarán con bebidas que se consumirán dos veces al día (después del desayuno y después de la cena).
Otros nombres:
  • 100% aislado de proteína de suero
Comparador activo: Suplemento de carbohidratos
Se indicará a los sujetos que consuman un suplemento de carbohidratos (isocalórico al suplemento de suero de leche) cada día durante 12 semanas.
Los suplementos se proporcionarán en forma de polvo y se mezclarán con bebidas que se consumirán dos veces al día (después del desayuno y después de la cena).
Otros nombres:
  • Maltodextrina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial de la arteria carótida a las 6 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Estos resultados se evaluarán al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
Estos resultados se evaluarán al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la rigidez arterial a las 6 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Estos resultados se evaluarán al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
Estos resultados se evaluarán al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
Cambio en la función endotelial a las 6 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Estos resultados se evaluarán al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
Estos resultados se evaluarán al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
Cambio en la función cognitiva a las 6 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Estos resultados se evaluarán al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
Estos resultados se evaluarán al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
Cambio en el acoplamiento neurovascular (perfusión carotídea y cognitiva durante un desafío mental) a las 6 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Estos resultados se evaluarán al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
Estos resultados se evaluarán al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad física a las 6 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Estos resultados se evaluarán al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
Estos resultados se evaluarán al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
Cambio en los patrones dietéticos a las 6 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Estos resultados se evaluarán al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
Estos resultados se evaluarán al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin S Heffernan, Ph.D., Syracuse University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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