Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av myseproteintilskudd på vaskulær og kognitiv funksjon hos eldre voksne

3. oktober 2017 oppdatert av: Syracuse University

Effekten av myseproteintilskudd på cerebrovaskulær og kognitiv funksjon hos eldre voksne

"Årherdingen" observert med aldring øker blodtrykket og bidrar til dårlig hjerneblodstrøm og tap av kognitiv funksjon (dvs. oppmerksomhet, hukommelse, løse problemer, ta avgjørelser). Kognisjon er den viktigste determinanten for generell helsestatus, livskvalitet, funksjonsevne og uavhengighet i eldre voksen alder. Ernæringsstrategier har fått betydelig oppmerksomhet siden de kan forbedre kardiovaskulær helse med langt færre bivirkninger sammenlignet med medikamenter. I denne forbindelse er meieriprodukter spesielt attraktive. Høyere inntak av meieri er assosiert med lavere blodtrykk og forbedret hukommelse hos voksne. Melkeproteiner har naturlig blodtrykkssenkende effekt. Studier utført på dyr har vist at myseprotein (en komponent av melkeprotein) også kan øke arterielastisiteten. Dette er viktig gitt den sterke assosiasjonen mellom arterielastisitet, hjerneblodstrøm og risiko for kognitiv nedgang.

Forskerne foreslår å gjennomføre en randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie som sammenligner effekten av myseproteintilskudd eller karbohydratplacebo på målinger av arterielastisitet, hjerneblodstrøm og kognitiv funksjon hos eldre voksne. Whey protein kan være en ny kostholdsterapi for å forbedre både arteriehelsen og hjernehelsen hos eldre voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten 50 g myseproteinisolat eller placebo hver dag i 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13244
        • Syracuse University Human Performance Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen 60-85 år

Ekskluderingskriterier:

  • akutt eller terminal sykdom
  • Montreal Cognitive Assessment < 26 (indikerer demens)
  • hjerteinfarkt eller hjerneslag de siste 6 månedene eller annen symptomatisk koronar eller perifer arteriesykdom
  • type I eller type II diabetes mellitus
  • synshemming
  • brudd på øvre eller nedre ekstremiteter de siste 6 månedene
  • ukontrollert hypertensjon (150/90 mm Hg)
  • Sigarett røyking
  • kronisk nyresykdom (albumin/kreatinin ratio (ACR) mellom 30-300 ug albumin/mg kreatinin)
  • leversykdom
  • kronisk lunge-/luftveissykdom
  • kroppsmasseindeks (kg/m2) < 21 eller > 32
  • nylig vekttap eller økning på mer enn 7,5 % av kroppsvekten i løpet av de siste 6 månedene
  • for tiden supplerer dietten med myseproteinprodukter
  • melkeproteinallergi, eller allergi mot para-aminobenzosyre (PABA)
  • hodeskade eller symptomer på hjernerystelse de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Myseproteintilskudd
Forsøkspersonene vil bli bedt om å innta 40 g myseprotein hver dag i 12 uker.
Kosttilskudd vil bli gitt i pulverform og blandet inn i drikkevarer som skal konsumeres to ganger per dag (etter frokost og etter middag).
Andre navn:
  • 100 % myseproteinisolat
Aktiv komparator: Karbohydrattilskudd
Forsøkspersonene vil bli bedt om å innta et karbohydrattilskudd (isokalorisk til mysetilskuddet) hver dag i 12 uker.
Kosttilskudd vil bli gitt i pulverform og blandet inn i drikkevarer som skal konsumeres to ganger per dag (etter frokost og etter middag).
Andre navn:
  • Maltodekstrin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i blodtrykket i halspulsåren ved 6 og 12 uker
Tidsramme: Disse resultatene vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 12 uker.
Disse resultatene vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 12 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i arteriell stivhet ved 6 og 12 uker
Tidsramme: Disse resultatene vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 12 uker.
Disse resultatene vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 12 uker.
Endring i endotelfunksjon ved 6 og 12 uker
Tidsramme: Disse resultatene vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 12 uker.
Disse resultatene vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 12 uker.
Endring i kognitiv funksjon ved 6 og 12 uker
Tidsramme: Disse resultatene vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 12 uker.
Disse resultatene vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 12 uker.
Endring i nevrovaskulær kobling (carotis og kognitiv perfusjon under en mental utfordring) ved 6 og 12 uker
Tidsramme: Disse resultatene vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 12 uker.
Disse resultatene vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 12 uker.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i fysisk aktivitet ved 6 og 12 uker
Tidsramme: Disse resultatene vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 12 uker.
Disse resultatene vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 12 uker.
Endring i kostholdsmønster ved 6 og 12 uker
Tidsramme: Disse resultatene vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 12 uker.
Disse resultatene vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin S Heffernan, Ph.D., Syracuse University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere