Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji białkiem serwatkowym na funkcje naczyniowe i poznawcze u osób starszych

3 października 2017 zaktualizowane przez: Syracuse University

Wpływ suplementacji białkiem serwatki na funkcje mózgowo-naczyniowe i poznawcze u osób starszych

„Stwardnienie tętnic” obserwowane wraz z wiekiem podnosi ciśnienie krwi i przyczynia się do słabego przepływu krwi w mózgu i utraty funkcji poznawczych (tj. uwaga, pamięć, rozwiązywanie problemów, podejmowanie decyzji). Funkcje poznawcze są najważniejszym wyznacznikiem ogólnego stanu zdrowia, jakości życia, sprawności funkcjonalnej i niezależności w starszym wieku dorosłym. Sporo uwagi poświęcono strategiom nutraceutycznym, ponieważ mogą one poprawić zdrowie układu sercowo-naczyniowego przy znacznie mniejszej liczbie skutków ubocznych w porównaniu z lekami. Pod tym względem produkty mleczne są szczególnie atrakcyjne. Wyższe spożycie nabiału wiąże się z niższym ciśnieniem krwi i poprawą pamięci u dorosłych. Białka mleka mają naturalne działanie obniżające ciśnienie krwi. Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że białko serwatki (składnik białka mleka) może również zwiększać elastyczność tętnic. Jest to ważne, biorąc pod uwagę silny związek między elastycznością tętnic, przepływem krwi w mózgu i ryzykiem pogorszenia funkcji poznawczych.

Badacze proponują przeprowadzenie randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania porównującego wpływ suplementacji białkiem serwatki lub węglowodanowego placebo na pomiary elastyczności tętnic, przepływu krwi w mózgu i funkcji poznawczych u osób starszych. Białko serwatkowe może być nową terapią dietetyczną poprawiającą zarówno zdrowie tętnic, jak i zdrowie mózgu u osób starszych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania 50 g izolatu białka serwatki lub placebo każdego dnia przez 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13244
        • Syracuse University Human Performance Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wieku 60-85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ostra lub śmiertelna choroba
  • Montrealska ocena funkcji poznawczych < 26 (wskazuje na demencję)
  • zawał mięśnia sercowego lub udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub inna objawowa choroba wieńcowa lub tętnic obwodowych
  • cukrzyca typu I lub typu II
  • zaburzenia widzenia
  • złamanie kończyny górnej lub dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • niekontrolowane nadciśnienie (150/90 mm Hg)
  • palenie papierosów
  • przewlekła choroba nerek (stosunek albumina/kreatynina (ACR) między 30-300 ug albuminy/mg kreatyniny)
  • choroba wątroby
  • przewlekła choroba płuc/oddechowa
  • wskaźnik masy ciała (kg/m2) < 21 lub > 32
  • niedawna utrata lub przyrost masy ciała większy niż 7,5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • obecnie uzupełnia dietę w produkty zawierające białko serwatkowe
  • alergia na białko mleka lub alergia na kwas para-aminobenzoesowy (PABA)
  • uraz głowy lub objawy wstrząsu mózgu w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odżywka z białkiem serwatkowym
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby codziennie spożywać 40 g białka serwatkowego przez 12 tygodni.
Suplementy będą dostarczane w postaci proszku i zmieszane z napojami do spożycia dwa razy dziennie (po śniadaniu i po kolacji).
Inne nazwy:
  • 100% izolat białka serwatki
Aktywny komparator: Suplement węglowodanowy
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby codziennie przez 12 tygodni spożywać suplement węglowodanowy (izokaloryczny w stosunku do dodatku serwatki).
Suplementy będą dostarczane w postaci proszku i zmieszane z napojami do spożycia dwa razy dziennie (po śniadaniu i po kolacji).
Inne nazwy:
  • Maltodekstryna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi w tętnicy szyjnej po 6 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wyniki te zostaną ocenione na początku badania, po 6 i 12 tygodniach.
Wyniki te zostaną ocenione na początku badania, po 6 i 12 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana sztywności tętnic po 6 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wyniki te zostaną ocenione na początku badania, po 6 i 12 tygodniach.
Wyniki te zostaną ocenione na początku badania, po 6 i 12 tygodniach.
Zmiana funkcji śródbłonka po 6 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wyniki te zostaną ocenione na początku badania, po 6 i 12 tygodniach.
Wyniki te zostaną ocenione na początku badania, po 6 i 12 tygodniach.
Zmiana funkcji poznawczych po 6 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wyniki te zostaną ocenione na początku badania, po 6 i 12 tygodniach.
Wyniki te zostaną ocenione na początku badania, po 6 i 12 tygodniach.
Zmiana sprzężenia nerwowo-naczyniowego (perfuzja tętnic szyjnych i poznawczych podczas wyzwania umysłowego) po 6 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wyniki te zostaną ocenione na początku badania, po 6 i 12 tygodniach.
Wyniki te zostaną ocenione na początku badania, po 6 i 12 tygodniach.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej w 6 i 12 tygodniu
Ramy czasowe: Wyniki te zostaną ocenione na początku badania, po 6 i 12 tygodniach.
Wyniki te zostaną ocenione na początku badania, po 6 i 12 tygodniach.
Zmiana wzorców żywieniowych po 6 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wyniki te zostaną ocenione na początku badania, po 6 i 12 tygodniach.
Wyniki te zostaną ocenione na początku badania, po 6 i 12 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin S Heffernan, Ph.D., Syracuse University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj