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L'effet de la supplémentation en protéines de lactosérum sur la fonction vasculaire et cognitive chez les personnes âgées

3 octobre 2017 mis à jour par: Syracuse University

L'effet de la supplémentation en protéines de lactosérum sur la fonction cérébrovasculaire et cognitive chez les personnes âgées

Le « durcissement des artères » observé avec l'âge augmente la tension artérielle et contribue à une mauvaise circulation sanguine dans le cerveau et à la perte des fonctions cognitives (c.-à-d. attention, mémoire, résolution de problèmes, prise de décisions). La cognition est le déterminant le plus important de l'état de santé général, de la qualité de vie, de la capacité fonctionnelle et de l'indépendance chez les personnes âgées. Les stratégies nutraceutiques ont reçu une attention considérable car elles peuvent améliorer la santé cardiovasculaire avec beaucoup moins d'effets secondaires par rapport aux médicaments. A cet égard, les produits laitiers sont particulièrement attractifs. Une consommation plus élevée de produits laitiers est associée à une pression artérielle plus basse et à une meilleure mémoire chez les adultes. Les protéines de lait ont des effets naturels sur la diminution de la tension artérielle. Des études menées sur des animaux ont démontré que la protéine de lactosérum (un composant de la protéine du lait) peut également augmenter l'élasticité des artères. Ceci est important compte tenu de la forte association entre l'élasticité des artères, le flux sanguin cérébral et le risque de déclin cognitif.

Les chercheurs proposent de mener une étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo comparant les effets d'une supplémentation en protéines de lactosérum ou d'un placebo glucidique sur les mesures de l'élasticité artérielle, du flux sanguin cérébral et de la fonction cognitive chez les personnes âgées. La protéine de lactosérum peut être une nouvelle thérapie diététique pour améliorer à la fois la santé des artères et la santé du cerveau chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants seront répartis au hasard pour recevoir soit 50 g d'isolat de protéines de lactosérum, soit un placebo chaque jour pendant 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13244
        • Syracuse University Human Performance Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âges de 60-85 ans

Critère d'exclusion:

  • maladie aiguë ou terminale
  • Évaluation cognitive de Montréal < 26 (indiquant une démence)
  • infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral au cours des 6 mois précédents ou autre maladie coronarienne ou artérielle périphérique symptomatique
  • diabète sucré de type I ou de type II
  • déficience visuelle
  • fracture du membre supérieur ou inférieur au cours des 6 derniers mois
  • hypertension non contrôlée (150/90 mm Hg)
  • fumer des cigarettes
  • maladie rénale chronique (rapport albumine/créatinine (ACR) entre 30 et 300 ug d'albumine/mg de créatinine)
  • maladie du foie
  • maladie pulmonaire/respiratoire chronique
  • indice de masse corporelle (kg/m2) < 21 ou > 32
  • perte ou gain de poids récent supérieur à 7,5 % du poids corporel au cours des 6 derniers mois
  • complétant actuellement son alimentation avec des produits à base de protéines de lactosérum
  • allergie aux protéines de lait ou allergie à l'acide para-aminobenzoïque (PABA)
  • blessure à la tête ou symptômes de commotion cérébrale au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplément de protéines de lactosérum
Les sujets seront invités à consommer 40 g de protéines de lactosérum chaque jour pendant 12 semaines.
Les suppléments seront fournis sous forme de poudre et mélangés à des boissons à consommer deux fois par jour (après le petit-déjeuner et après le dîner).
Autres noms:
  • 100 % isolat de protéines de lactosérum
Comparateur actif: Supplément de glucides
Les sujets seront invités à consommer un supplément de glucides (isocalorique au supplément de lactosérum) chaque jour pendant 12 semaines.
Les suppléments seront fournis sous forme de poudre et mélangés à des boissons à consommer deux fois par jour (après le petit-déjeuner et après le dîner).
Autres noms:
  • Maltodextrine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la pression artérielle carotide à 6 et 12 semaines
Délai: Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la rigidité artérielle à 6 et 12 semaines
Délai: Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
Modification de la fonction endothéliale à 6 et 12 semaines
Délai: Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
Modification de la fonction cognitive à 6 et 12 semaines
Délai: Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
Modification du couplage neurovasculaire (perfusion carotidienne et cognitive lors d'un défi mental) à 6 et 12 semaines
Délai: Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'activité physique à 6 et 12 semaines
Délai: Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
Modification des habitudes alimentaires à 6 et 12 semaines
Délai: Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevin S Heffernan, Ph.D., Syracuse University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2013

Première publication (Estimation)

8 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Supplément de protéines de lactosérum

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