- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01956994
L'effet de la supplémentation en protéines de lactosérum sur la fonction vasculaire et cognitive chez les personnes âgées
L'effet de la supplémentation en protéines de lactosérum sur la fonction cérébrovasculaire et cognitive chez les personnes âgées
Le « durcissement des artères » observé avec l'âge augmente la tension artérielle et contribue à une mauvaise circulation sanguine dans le cerveau et à la perte des fonctions cognitives (c.-à-d. attention, mémoire, résolution de problèmes, prise de décisions). La cognition est le déterminant le plus important de l'état de santé général, de la qualité de vie, de la capacité fonctionnelle et de l'indépendance chez les personnes âgées. Les stratégies nutraceutiques ont reçu une attention considérable car elles peuvent améliorer la santé cardiovasculaire avec beaucoup moins d'effets secondaires par rapport aux médicaments. A cet égard, les produits laitiers sont particulièrement attractifs. Une consommation plus élevée de produits laitiers est associée à une pression artérielle plus basse et à une meilleure mémoire chez les adultes. Les protéines de lait ont des effets naturels sur la diminution de la tension artérielle. Des études menées sur des animaux ont démontré que la protéine de lactosérum (un composant de la protéine du lait) peut également augmenter l'élasticité des artères. Ceci est important compte tenu de la forte association entre l'élasticité des artères, le flux sanguin cérébral et le risque de déclin cognitif.
Les chercheurs proposent de mener une étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo comparant les effets d'une supplémentation en protéines de lactosérum ou d'un placebo glucidique sur les mesures de l'élasticité artérielle, du flux sanguin cérébral et de la fonction cognitive chez les personnes âgées. La protéine de lactosérum peut être une nouvelle thérapie diététique pour améliorer à la fois la santé des artères et la santé du cerveau chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13244
- Syracuse University Human Performance Laboratory
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âges de 60-85 ans
Critère d'exclusion:
- maladie aiguë ou terminale
- Évaluation cognitive de Montréal < 26 (indiquant une démence)
- infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral au cours des 6 mois précédents ou autre maladie coronarienne ou artérielle périphérique symptomatique
- diabète sucré de type I ou de type II
- déficience visuelle
- fracture du membre supérieur ou inférieur au cours des 6 derniers mois
- hypertension non contrôlée (150/90 mm Hg)
- fumer des cigarettes
- maladie rénale chronique (rapport albumine/créatinine (ACR) entre 30 et 300 ug d'albumine/mg de créatinine)
- maladie du foie
- maladie pulmonaire/respiratoire chronique
- indice de masse corporelle (kg/m2) < 21 ou > 32
- perte ou gain de poids récent supérieur à 7,5 % du poids corporel au cours des 6 derniers mois
- complétant actuellement son alimentation avec des produits à base de protéines de lactosérum
- allergie aux protéines de lait ou allergie à l'acide para-aminobenzoïque (PABA)
- blessure à la tête ou symptômes de commotion cérébrale au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Supplément de protéines de lactosérum
Les sujets seront invités à consommer 40 g de protéines de lactosérum chaque jour pendant 12 semaines.
|
Les suppléments seront fournis sous forme de poudre et mélangés à des boissons à consommer deux fois par jour (après le petit-déjeuner et après le dîner).
Autres noms:
|
Comparateur actif: Supplément de glucides
Les sujets seront invités à consommer un supplément de glucides (isocalorique au supplément de lactosérum) chaque jour pendant 12 semaines.
|
Les suppléments seront fournis sous forme de poudre et mélangés à des boissons à consommer deux fois par jour (après le petit-déjeuner et après le dîner).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification de la pression artérielle carotide à 6 et 12 semaines
Délai: Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
|
Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification de la rigidité artérielle à 6 et 12 semaines
Délai: Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
|
Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
|
Modification de la fonction endothéliale à 6 et 12 semaines
Délai: Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
|
Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
|
Modification de la fonction cognitive à 6 et 12 semaines
Délai: Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
|
Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
|
Modification du couplage neurovasculaire (perfusion carotidienne et cognitive lors d'un défi mental) à 6 et 12 semaines
Délai: Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
|
Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification de l'activité physique à 6 et 12 semaines
Délai: Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
|
Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
|
Modification des habitudes alimentaires à 6 et 12 semaines
Délai: Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
|
Ces résultats seront évalués au départ, à 6 semaines et à 12 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin S Heffernan, Ph.D., Syracuse University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DRI-1154
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Supplément de protéines de lactosérum
-
NestléComplété
-
Federal University of UberlandiaPas encore de recrutement
-
Skidmore CollegeComplétéObésité | En surpoidsÉtats-Unis
-
Thomas Jefferson UniversityComplété
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionComplété
-
University of California, Los AngelesComplétéÉtat prédiabétiqueÉtats-Unis
-
Tufts Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RecrutementInsuffisance cardiaque | Atrophie musculaireÉtats-Unis
-
Lawson Health Research InstituteComplétéCancer de la vessieCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonComplété
-
University Hospital Inselspital, BerneRésiliéTroubles nutritionnels | Syndrome des personnes âgées fragiles | Symptôme cognitif | Maladie de la vessieSuisse