Heraproteiinilisän vaikutus verisuoni- ja kognitiiviseen toimintaan vanhemmilla aikuisilla
Heraproteiinilisän vaikutus aivoverenkiertoon ja kognitiiviseen toimintaan vanhemmilla aikuisilla
Ikääntymisen myötä havaittu "valtimoiden kovettuminen" nostaa verenpainetta ja huonontaa aivojen verenkiertoa ja kognitiivisten toimintojen menetystä (ts. huomio, muisti, ongelmien ratkaiseminen, päätösten tekeminen). Kognitio on tärkein yleisen terveydentilan, elämänlaadun, toimintakykyjen ja itsenäisyyden määräävä tekijä vanhemmalla aikuisiällä. Ravitsemusstrategiat ovat saaneet huomattavaa huomiota, koska ne voivat parantaa sydän- ja verisuoniterveyttä huomattavasti vähemmillä sivuvaikutuksilla kuin lääkkeet. Tässä suhteessa maitotuotteet ovat erityisen houkuttelevia. Suurempi maidonkulutus liittyy alhaisempaan verenpaineeseen ja parantuneeseen muistiin aikuisilla. Maitoproteiineilla on luonnollisia verenpainetta alentavia vaikutuksia. Eläimillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että heraproteiini (maitoproteiinin komponentti) voi myös lisätä valtimoiden elastisuutta. Tämä on tärkeää, kun otetaan huomioon vahva yhteys valtimon elastisuuden, aivojen verenvirtauksen ja kognitiivisen heikkenemisen riskin välillä.
Tutkijat ehdottavat satunnaistetun kaksoissokkoutetun lumekontrolloidun tutkimuksen, jossa verrataan heraproteiinilisän tai hiilihydraattiplasebon vaikutuksia valtimoiden elastisuuden, aivojen verenvirtauksen ja kognitiivisten toimintojen mittauksiin iäkkäillä aikuisilla. Heraproteiini voi olla uusi ruokavaliohoito, joka parantaa sekä valtimoiden että aivojen terveyttä iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13244
- Syracuse University Human Performance Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 60-85 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti tai terminaalinen sairaus
- Montrealin kognitiivinen arviointi < 26 (osoittaa dementiaa)
- sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisten 6 kuukauden aikana tai muu oireinen sepelvaltimo- tai ääreisvaltimotauti
- tyypin I tai tyypin II diabetes mellitus
- heikkonäköinen
- ylä- tai alaraajan murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
- hallitsematon verenpainetauti (150/90 mmHg)
- tupakanpoltto
- krooninen munuaissairaus (albumiini/kreatiniinisuhde (ACR) 30-300 ug albumiinia/mg kreatiniinia)
- maksasairaus
- krooninen keuhkosairaus/hengityssairaus
- painoindeksi (kg/m2) < 21 tai > 32
- äskettäinen painonpudotus tai -lisäys yli 7,5 % painosta viimeisten 6 kuukauden aikana
- täydentää tällä hetkellä ruokavaliota heraproteiinituotteilla
- maitoproteiiniallergia tai allergia para-aminobentsoehapolle (PABA)
- päävamman tai aivotärähdyksen oireet viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heraproteiinilisä
Koehenkilöitä neuvotaan nauttimaan 40 g heraproteiinia joka päivä 12 viikon ajan.
|
Lisäravinteet toimitetaan jauheena ja sekoitettuna juomiin, jotka nautitaan kahdesti päivässä (aamiaisen ja päivällisen jälkeen).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hiilihydraattilisä
Koehenkilöitä neuvotaan nauttimaan hiilihydraattilisää (isokalorinen heravalmisteeseen verrattuna) joka päivä 12 viikon ajan.
|
Lisäravinteet toimitetaan jauheena ja sekoitettuna juomiin, jotka nautitaan kahdesti päivässä (aamiaisen ja päivällisen jälkeen).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaulavaltimon verenpaineen muutos 6 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Nämä tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua.
|
Nämä tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos valtimon jäykkyydessä 6 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Nämä tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua.
|
Nämä tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua.
|
|
Muutos endoteelin toiminnassa 6 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Nämä tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua.
|
Nämä tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua.
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos 6 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Nämä tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua.
|
Nämä tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua.
|
|
Muutos neurovaskulaarisessa kytkennässä (karotidi ja kognitiivinen perfuusio henkisen haasteen aikana) 6 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Nämä tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua.
|
Nämä tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa 6 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Nämä tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua.
|
Nämä tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua.
|
|
Ruokavalion muutos 6 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Nämä tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua.
|
Nämä tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin S Heffernan, Ph.D., Syracuse University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRI-1154
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .