- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01956994
Die Wirkung einer Molkenprotein-Supplementierung auf die vaskuläre und kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen
Die Wirkung einer Molkenprotein-Supplementierung auf die zerebrovaskuläre und kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen
Die mit zunehmendem Alter beobachtete „Verhärtung der Arterien“ erhöht den Blutdruck und trägt zu einer schlechten Durchblutung des Gehirns und zum Verlust kognitiver Funktionen bei (d. h. Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Problemlösung, Entscheidungsfindung). Kognition ist die wichtigste Determinante für den allgemeinen Gesundheitszustand, die Lebensqualität, die Funktionsfähigkeit und die Unabhängigkeit im höheren Erwachsenenalter. Nutrazeutische Strategien haben beträchtliche Aufmerksamkeit erhalten, da sie die kardiovaskuläre Gesundheit mit weitaus weniger Nebenwirkungen im Vergleich zu Medikamenten verbessern können. Molkereiprodukte sind in dieser Hinsicht besonders attraktiv. Höherer Milchkonsum wird mit niedrigerem Blutdruck und verbessertem Gedächtnis bei Erwachsenen in Verbindung gebracht. Milchproteine haben eine natürliche blutdrucksenkende Wirkung. An Tieren durchgeführte Studien haben gezeigt, dass Molkenprotein (ein Bestandteil von Milchprotein) auch die Arterienelastizität erhöhen kann. Dies ist wichtig angesichts des starken Zusammenhangs zwischen der Arterienelastizität, dem Blutfluss im Gehirn und dem Risiko eines kognitiven Rückgangs.
Die Forscher schlagen vor, eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie durchzuführen, in der die Wirkungen einer Molkenprotein-Ergänzung oder eines Kohlenhydrat-Placebos auf Messungen der Arterienelastizität, des Gehirnblutflusses und der kognitiven Funktion bei älteren Erwachsenen verglichen werden. Molkeprotein könnte eine neuartige Ernährungstherapie sein, um sowohl die Gesundheit der Arterien als auch die Gesundheit des Gehirns bei älteren Erwachsenen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13244
- Syracuse University Human Performance Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 60-85 Jahren
Ausschlusskriterien:
- akute oder unheilbare Krankheit
- Montreal Cognitive Assessment < 26 (zeigt Demenz an)
- Myokardinfarkt oder Schlaganfall in den letzten 6 Monaten oder andere symptomatische koronare oder periphere Arterienerkrankung
- Diabetes mellitus Typ I oder Typ II
- Sehbehinderung
- Fraktur der oberen oder unteren Extremität in den letzten 6 Monaten
- unkontrollierter Bluthochdruck (150/90 mm Hg)
- Zigaretten rauchen
- chronische Nierenerkrankung (Albumin/Kreatinin-Verhältnis (ACR) zwischen 30-300 ug Albumin/mg Kreatinin)
- Leber erkrankung
- chronische Lungen-/Atemwegserkrankung
- Body-Mass-Index (kg/m2) < 21 oder > 32
- Kürzlicher Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme von mehr als 7,5 % des Körpergewichts innerhalb der letzten 6 Monate
- derzeit Ernährungsergänzung mit Molkenproteinprodukten
- Milcheiweißallergie oder Allergie gegen Paraaminobenzoesäure (PABA)
- Kopfverletzung oder Symptome einer Gehirnerschütterung in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Whey-Protein-Ergänzung
Die Probanden werden angewiesen, 12 Wochen lang täglich 40 g Molkenprotein zu sich zu nehmen.
|
Nahrungsergänzungsmittel werden in Pulverform bereitgestellt und in Getränke gemischt, die zweimal täglich (nach dem Frühstück und nach dem Abendessen) eingenommen werden.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Kohlenhydratergänzung
Die Probanden werden angewiesen, 12 Wochen lang jeden Tag eine Kohlenhydratergänzung (isokalorisch zur Molkeergänzung) zu sich zu nehmen.
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Nahrungsergänzungsmittel werden in Pulverform bereitgestellt und in Getränke gemischt, die zweimal täglich (nach dem Frühstück und nach dem Abendessen) eingenommen werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung des Blutdrucks der Halsschlagader nach 6 und 12 Wochen
Zeitfenster: Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
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Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der Arteriensteifigkeit nach 6 und 12 Wochen
Zeitfenster: Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
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Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
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Veränderung der Endothelfunktion nach 6 und 12 Wochen
Zeitfenster: Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
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Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
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Veränderung der kognitiven Funktion nach 6 und 12 Wochen
Zeitfenster: Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
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Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
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Veränderung der neurovaskulären Kopplung (Carotis und kognitive Perfusion während einer mentalen Herausforderung) nach 6 und 12 Wochen
Zeitfenster: Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
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Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der körperlichen Aktivität nach 6 und 12 Wochen
Zeitfenster: Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
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Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
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Änderung der Ernährungsgewohnheiten nach 6 und 12 Wochen
Zeitfenster: Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
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Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin S Heffernan, Ph.D., Syracuse University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DRI-1154
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