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Die Wirkung einer Molkenprotein-Supplementierung auf die vaskuläre und kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen

3. Oktober 2017 aktualisiert von: Syracuse University

Die Wirkung einer Molkenprotein-Supplementierung auf die zerebrovaskuläre und kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen

Die mit zunehmendem Alter beobachtete „Verhärtung der Arterien“ erhöht den Blutdruck und trägt zu einer schlechten Durchblutung des Gehirns und zum Verlust kognitiver Funktionen bei (d. h. Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Problemlösung, Entscheidungsfindung). Kognition ist die wichtigste Determinante für den allgemeinen Gesundheitszustand, die Lebensqualität, die Funktionsfähigkeit und die Unabhängigkeit im höheren Erwachsenenalter. Nutrazeutische Strategien haben beträchtliche Aufmerksamkeit erhalten, da sie die kardiovaskuläre Gesundheit mit weitaus weniger Nebenwirkungen im Vergleich zu Medikamenten verbessern können. Molkereiprodukte sind in dieser Hinsicht besonders attraktiv. Höherer Milchkonsum wird mit niedrigerem Blutdruck und verbessertem Gedächtnis bei Erwachsenen in Verbindung gebracht. Milchproteine ​​haben eine natürliche blutdrucksenkende Wirkung. An Tieren durchgeführte Studien haben gezeigt, dass Molkenprotein (ein Bestandteil von Milchprotein) auch die Arterienelastizität erhöhen kann. Dies ist wichtig angesichts des starken Zusammenhangs zwischen der Arterienelastizität, dem Blutfluss im Gehirn und dem Risiko eines kognitiven Rückgangs.

Die Forscher schlagen vor, eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie durchzuführen, in der die Wirkungen einer Molkenprotein-Ergänzung oder eines Kohlenhydrat-Placebos auf Messungen der Arterienelastizität, des Gehirnblutflusses und der kognitiven Funktion bei älteren Erwachsenen verglichen werden. Molkeprotein könnte eine neuartige Ernährungstherapie sein, um sowohl die Gesundheit der Arterien als auch die Gesundheit des Gehirns bei älteren Erwachsenen zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip 12 Wochen lang täglich entweder 50 g Molkenproteinisolat oder ein Placebo.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13244
        • Syracuse University Human Performance Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 60-85 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • akute oder unheilbare Krankheit
  • Montreal Cognitive Assessment < 26 (zeigt Demenz an)
  • Myokardinfarkt oder Schlaganfall in den letzten 6 Monaten oder andere symptomatische koronare oder periphere Arterienerkrankung
  • Diabetes mellitus Typ I oder Typ II
  • Sehbehinderung
  • Fraktur der oberen oder unteren Extremität in den letzten 6 Monaten
  • unkontrollierter Bluthochdruck (150/90 mm Hg)
  • Zigaretten rauchen
  • chronische Nierenerkrankung (Albumin/Kreatinin-Verhältnis (ACR) zwischen 30-300 ug Albumin/mg Kreatinin)
  • Leber erkrankung
  • chronische Lungen-/Atemwegserkrankung
  • Body-Mass-Index (kg/m2) < 21 oder > 32
  • Kürzlicher Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme von mehr als 7,5 % des Körpergewichts innerhalb der letzten 6 Monate
  • derzeit Ernährungsergänzung mit Molkenproteinprodukten
  • Milcheiweißallergie oder Allergie gegen Paraaminobenzoesäure (PABA)
  • Kopfverletzung oder Symptome einer Gehirnerschütterung in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Whey-Protein-Ergänzung
Die Probanden werden angewiesen, 12 Wochen lang täglich 40 g Molkenprotein zu sich zu nehmen.
Nahrungsergänzungsmittel werden in Pulverform bereitgestellt und in Getränke gemischt, die zweimal täglich (nach dem Frühstück und nach dem Abendessen) eingenommen werden.
Andere Namen:
  • 100 % Molkenproteinisolat
Aktiver Komparator: Kohlenhydratergänzung
Die Probanden werden angewiesen, 12 Wochen lang jeden Tag eine Kohlenhydratergänzung (isokalorisch zur Molkeergänzung) zu sich zu nehmen.
Nahrungsergänzungsmittel werden in Pulverform bereitgestellt und in Getränke gemischt, die zweimal täglich (nach dem Frühstück und nach dem Abendessen) eingenommen werden.
Andere Namen:
  • Maltodextrin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Blutdrucks der Halsschlagader nach 6 und 12 Wochen
Zeitfenster: Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Arteriensteifigkeit nach 6 und 12 Wochen
Zeitfenster: Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
Veränderung der Endothelfunktion nach 6 und 12 Wochen
Zeitfenster: Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
Veränderung der kognitiven Funktion nach 6 und 12 Wochen
Zeitfenster: Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
Veränderung der neurovaskulären Kopplung (Carotis und kognitive Perfusion während einer mentalen Herausforderung) nach 6 und 12 Wochen
Zeitfenster: Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivität nach 6 und 12 Wochen
Zeitfenster: Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
Änderung der Ernährungsgewohnheiten nach 6 und 12 Wochen
Zeitfenster: Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin S Heffernan, Ph.D., Syracuse University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutdruck

Klinische Studien zur Whey-Protein-Ergänzung

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