- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01956994
유청 단백질 보충이 노인의 혈관 및 인지 기능에 미치는 영향
유청단백질 보충이 노인의 뇌혈관 및 인지기능에 미치는 영향
노화와 함께 관찰되는 "동맥 경화"는 혈압을 높이고 뇌 혈류 저하 및 인지 기능 상실(즉, 주의력, 기억력, 문제 해결, 의사 결정). 인지는 노인의 전반적인 건강 상태, 삶의 질, 기능적 능력 및 독립성을 결정하는 가장 중요한 요소입니다. 기능 식품 전략은 약물에 비해 훨씬 적은 부작용으로 심혈관 건강을 개선할 수 있기 때문에 상당한 주목을 받았습니다. 이와 관련하여 유제품은 특히 매력적입니다. 유제품 소비량이 많을수록 성인의 혈압이 낮아지고 기억력이 향상됩니다. 우유 단백질은 자연적인 혈압 강하 효과가 있습니다. 동물을 대상으로 한 연구에서 유청 단백질(우유 단백질의 구성 요소)이 동맥 탄력성을 증가시킬 수 있음이 입증되었습니다. 이것은 동맥 탄성, 뇌 혈류 및 인지 저하 위험 사이의 강한 연관성을 고려할 때 중요합니다.
조사관은 노년층의 동맥 탄성, 뇌 혈류 및 인지 기능 측정에 대한 유청 단백질 보충제 또는 탄수화물 위약의 효과를 비교하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구를 수행할 것을 제안합니다. 유청 단백질은 노인의 동맥 건강과 뇌 건강을 모두 개선하는 새로운 식이 요법일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13244
- Syracuse University Human Performance Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60~85세
제외 기준:
- 급성 또는 불치병
- 몬트리올 인지 평가 < 26(치매를 나타냄)
- 지난 6개월 동안의 심근 경색 또는 뇌졸중 또는 기타 증상이 있는 관상 동맥 또는 말초 동맥 질환
- I형 또는 II형 진성 당뇨병
- 시각 장애
- 지난 6개월 동안 상지 또는 하지 골절
- 조절되지 않는 고혈압(150/90mmHg)
- 담배 흡연
- 만성 신장 질환(30-300ug 알부민/mg 크레아티닌 사이의 알부민/크레아티닌 비율(ACR))
- 간 질환
- 만성 폐/호흡기 질환
- 체질량 지수(kg/m2) < 21 또는 > 32
- 최근 체중 감소 또는 이전 6개월 이내에 체중의 7.5% 이상 증가
- 현재 유청 단백질 제품으로 식단을 보충하고 있습니다.
- 우유 단백질 알레르기 또는 파라아미노벤조산(PABA)에 대한 알레르기
- 지난 3개월 동안 머리 부상 또는 뇌진탕 증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유청 단백질 보충제
피험자는 12주 동안 매일 40g의 유청 단백질을 섭취하도록 지시받습니다.
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보충제는 분말 형태로 제공되며 하루에 두 번(아침 식사 후, 저녁 식사 후) 섭취할 수 있도록 음료에 혼합됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 탄수화물 보충
피험자는 12주 동안 매일 탄수화물 보충제(유청 보충제와 동일한 칼로리)를 섭취하도록 지시받습니다.
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보충제는 분말 형태로 제공되며 하루에 두 번(아침 식사 후, 저녁 식사 후) 섭취할 수 있도록 음료에 혼합됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6주와 12주 경동맥 혈압의 변화
기간: 이러한 결과는 기준선, 6주 및 12주에 평가됩니다.
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이러한 결과는 기준선, 6주 및 12주에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6주 및 12주에 동맥 경화의 변화
기간: 이러한 결과는 기준선, 6주 및 12주에 평가됩니다.
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이러한 결과는 기준선, 6주 및 12주에 평가됩니다.
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6주 및 12주 내피 기능의 변화
기간: 이러한 결과는 기준선, 6주 및 12주에 평가됩니다.
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이러한 결과는 기준선, 6주 및 12주에 평가됩니다.
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6주 및 12주 인지 기능의 변화
기간: 이러한 결과는 기준선, 6주 및 12주에 평가됩니다.
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이러한 결과는 기준선, 6주 및 12주에 평가됩니다.
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6주 및 12주에 신경혈관 결합(정신적 도전 중 경동맥 및 인지 관류)의 변화
기간: 이러한 결과는 기준선, 6주 및 12주에 평가됩니다.
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이러한 결과는 기준선, 6주 및 12주에 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6주와 12주에 신체 활동의 변화
기간: 이러한 결과는 기준선, 6주 및 12주에 평가됩니다.
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이러한 결과는 기준선, 6주 및 12주에 평가됩니다.
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6주 및 12주 식습관 변화
기간: 이러한 결과는 기준선, 6주 및 12주에 평가됩니다.
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이러한 결과는 기준선, 6주 및 12주에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin S Heffernan, Ph.D., Syracuse University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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