Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace syrovátkovým proteinem na cévní a kognitivní funkce u starších dospělých

3. října 2017 aktualizováno: Syracuse University

Vliv suplementace syrovátkovým proteinem na cerebrovaskulární a kognitivní funkce u starších dospělých

"Kornatění tepen" pozorované při stárnutí zvyšuje krevní tlak a přispívá ke špatnému prokrvení mozku a ztrátě kognitivních funkcí (tj. pozornost, paměť, řešení problémů, rozhodování). Poznání je nejdůležitějším determinantem celkového zdravotního stavu, kvality života, funkčních schopností a nezávislosti ve starší dospělosti. Nutraceutickým strategiím byla věnována značná pozornost, protože mohou zlepšit kardiovaskulární zdraví s mnohem méně vedlejšími účinky ve srovnání s léky. V tomto ohledu jsou atraktivní zejména mléčné výrobky. Vyšší spotřeba mléčných výrobků je u dospělých spojena s nižším krevním tlakem a lepší pamětí. Mléčné bílkoviny mají přirozené účinky na snížení krevního tlaku. Studie provedené na zvířatech prokázaly, že syrovátkový protein (složka mléčného proteinu) může také zvýšit elasticitu tepen. To je důležité vzhledem k silnému spojení mezi elasticitou tepen, průtokem krve mozkem a rizikem poklesu kognitivních funkcí.

Vyšetřovatelé navrhují provést randomizovanou dvojitě zaslepenou placebem kontrolovanou studii porovnávající účinky suplementace syrovátkovým proteinem nebo sacharidového placeba na měření elasticity tepen, průtok krve mozkem a kognitivní funkce u starších dospělých. Syrovátkový protein může být novou dietní terapií ke zlepšení zdraví tepen a mozku u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď 50 g izolátu syrovátkové bílkoviny nebo placebo každý den po dobu 12 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13244
        • Syracuse University Human Performance Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 60-85 let

Kritéria vyloučení:

  • akutní nebo terminální onemocnění
  • Montrealské kognitivní hodnocení < 26 (indikující demenci)
  • infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda v předchozích 6 měsících nebo jiné symptomatické onemocnění koronárních nebo periferních tepen
  • diabetes mellitus typu I nebo typu II
  • zrakové postižení
  • zlomenina horní nebo dolní končetiny v předchozích 6 měsících
  • nekontrolovaná hypertenze (150/90 mm Hg)
  • Kouření cigaret
  • chronické onemocnění ledvin (poměr albumin/kreatinin (ACR) mezi 30-300 ug albuminu/mg kreatininu)
  • nemoc jater
  • chronické plicní/respirační onemocnění
  • index tělesné hmotnosti (kg/m2) < 21 nebo > 32
  • nedávný úbytek nebo zvýšení tělesné hmotnosti o více než 7,5 % tělesné hmotnosti během předchozích 6 měsíců
  • v současné době doplňuje stravu o produkty syrovátkové bílkoviny
  • alergie na mléčnou bílkovinu nebo alergie na kyselinu para-aminobenzoovou (PABA)
  • poranění hlavy nebo příznaky otřesu mozku za poslední 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Syrovátkový proteinový doplněk
Subjekty budou instruovány, aby konzumovaly 40 g syrovátkového proteinu každý den po dobu 12 týdnů.
Doplněk stravy: Syrovátkový proteinový doplněk
Doplňky budou poskytovány v práškové formě a zamíchané do nápojů ke konzumaci dvakrát denně (po snídani a po večeři).
Ostatní jména:
  • 100% syrovátkový proteinový izolát
Aktivní komparátor: Sacharidový doplněk
Subjekty budou instruovány, aby konzumovaly sacharidový doplněk (izokalorický vzhledem k doplňku syrovátky) každý den po dobu 12 týdnů.
Doplněk stravy: Sacharidový doplněk
Doplňky budou poskytovány v práškové formě a zamíchané do nápojů ke konzumaci dvakrát denně (po snídani a po večeři).
Ostatní jména:
  • Maltodextrin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna krevního tlaku v krční tepně v 6. a 12. týdnu
Časové okno: Tyto výsledky budou hodnoceny na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech.
Tyto výsledky budou hodnoceny na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna arteriální tuhosti v 6. a 12. týdnu
Časové okno: Tyto výsledky budou hodnoceny na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech.
Tyto výsledky budou hodnoceny na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech.
Změna funkce endotelu v 6. a 12. týdnu
Časové okno: Tyto výsledky budou hodnoceny na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech.
Tyto výsledky budou hodnoceny na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech.
Změna kognitivní funkce v 6. a 12. týdnu
Časové okno: Tyto výsledky budou hodnoceny na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech.
Tyto výsledky budou hodnoceny na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech.
Změna neurovaskulární vazby (krční a kognitivní perfuze během mentální výzvy) v 6. a 12. týdnu
Časové okno: Tyto výsledky budou hodnoceny na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech.
Tyto výsledky budou hodnoceny na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna fyzické aktivity v 6. a 12. týdnu
Časové okno: Tyto výsledky budou hodnoceny na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech.
Tyto výsledky budou hodnoceny na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech.
Změna stravovacích návyků v 6. a 12. týdnu
Časové okno: Tyto výsledky budou hodnoceny na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech.
Tyto výsledky budou hodnoceny na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Syracuse University

Spolupracovníci

Dairy Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin S Heffernan, Ph.D., Syracuse University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DRI-1154

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na Syrovátkový proteinový doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit