Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​valleproteintilskud på vaskulær og kognitiv funktion hos ældre voksne

3. oktober 2017 opdateret af: Syracuse University

Effekten af ​​valleproteintilskud på cerebrovaskulær og kognitiv funktion hos ældre voksne

Den "hærdning af arterierne" observeret med aldring øger blodtrykket og bidrager til dårlig hjerneblodgennemstrømning og tab af kognitiv funktion (dvs. opmærksomhed, hukommelse, løsning af problemer, træffer beslutninger). Kognition er den vigtigste determinant for overordnet helbredstilstand, livskvalitet, funktionsevne og uafhængighed i ældre voksenalder. Nutraceutiske strategier har fået stor opmærksomhed, da de kan forbedre kardiovaskulær sundhed med langt færre bivirkninger sammenlignet med lægemidler. I denne henseende er mejeriprodukter særligt attraktive. Højere mælkeforbrug er forbundet med lavere blodtryk og forbedret hukommelse hos voksne. Mælkeproteiner har en naturlig blodtrykssænkende effekt. Undersøgelser udført på dyr har vist, at valleprotein (en bestanddel af mælkeprotein) også kan øge arterie-elasticiteten. Dette er vigtigt i betragtning af den stærke sammenhæng mellem arterielasticitet, hjerneblodgennemstrømning og risiko for kognitiv tilbagegang.

Forskerne foreslår at udføre en randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse, der sammenligner virkningerne af valleproteintilskud eller kulhydratplacebo på mål for arterielasticitet, hjerneblodgennemstrømning og kognitiv funktion hos ældre voksne. Valleprotein kan være en ny diætterapi til at forbedre både arteriesundhed og hjernesundhed hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten 50 g valleproteinisolat eller placebo hver dag i 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13244
        • Syracuse University Human Performance Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen 60-85 år

Ekskluderingskriterier:

  • akut eller terminal sygdom
  • Montreal Cognitive Assessment < 26 (indikerer demens)
  • myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for de foregående 6 måneder eller anden symptomatisk koronar eller perifer arteriesygdom
  • type I eller type II diabetes mellitus
  • synsnedsættelse
  • fraktur af øvre eller nedre ekstremitet inden for de foregående 6 måneder
  • ukontrolleret hypertension (150/90 mm Hg)
  • cigaretrygning
  • kronisk nyresygdom (albumin/kreatinin ratio (ACR) mellem 30-300 ug albumin/mg kreatinin)
  • lever sygdom
  • kronisk lunge-/luftvejssygdom
  • kropsmasseindeks (kg/m2) < 21 eller > 32
  • nyligt vægttab eller øget vægt på mere end 7,5 % af kropsvægten inden for de foregående 6 måneder
  • i øjeblikket supplerer kosten med valleproteinprodukter
  • mælkeproteinallergi eller allergi over for para-aminobenzoesyre (PABA)
  • hovedskade eller symptomer på hjernerystelse inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Valleproteintilskud
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at indtage 40 g valleprotein hver dag i 12 uger.
Kosttilskud: Valleproteintilskud
Kosttilskud vil blive leveret i pulverform og blandet i drikkevarer, der skal indtages to gange om dagen (efter morgenmad og efter middag).
Andre navne:
  • 100% valleproteinisolat
Aktiv komparator: Kulhydrattilskud
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at indtage et kulhydrattilskud (isokalorisk til valletilskuddet) hver dag i 12 uger.
Kosttilskud: Kulhydrattilskud
Kosttilskud vil blive leveret i pulverform og blandet i drikkevarer, der skal indtages to gange om dagen (efter morgenmad og efter middag).
Andre navne:
  • Maltodextrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i halspulsårens blodtryk ved 6 og 12 uger
Tidsramme: Disse resultater vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Disse resultater vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i arteriel stivhed ved 6 og 12 uger
Tidsramme: Disse resultater vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Disse resultater vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Ændring i endotelfunktionen efter 6 og 12 uger
Tidsramme: Disse resultater vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Disse resultater vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Ændring i kognitiv funktion ved 6 og 12 uger
Tidsramme: Disse resultater vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Disse resultater vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Ændring i neurovaskulær kobling (carotis og kognitiv perfusion under en mental udfordring) efter 6 og 12 uger
Tidsramme: Disse resultater vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Disse resultater vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 12 uger.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet ved 6 og 12 uger
Tidsramme: Disse resultater vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Disse resultater vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Ændring i kostmønstre ved 6 og 12 uger
Tidsramme: Disse resultater vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Disse resultater vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Syracuse University

Samarbejdspartnere

Dairy Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin S Heffernan, Ph.D., Syracuse University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DRI-1154

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner