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L'effetto dell'integrazione di proteine ​​​​del siero di latte sulla funzione vascolare e cognitiva negli anziani

3 ottobre 2017 aggiornato da: Syracuse University

L'effetto dell'integrazione di proteine ​​​​del siero di latte sulla funzione cerebrovascolare e cognitiva negli anziani

L '"indurimento delle arterie" osservato con l'invecchiamento aumenta la pressione sanguigna e contribuisce allo scarso flusso sanguigno cerebrale e alla perdita della funzione cognitiva (es. attenzione, memoria, risolvere problemi, prendere decisioni). La cognizione è il fattore determinante più importante dello stato di salute generale, della qualità della vita, delle capacità funzionali e dell'indipendenza nell'età adulta. Le strategie nutraceutiche hanno ricevuto una notevole attenzione in quanto possono migliorare la salute cardiovascolare con molti meno effetti collaterali rispetto ai farmaci. A questo proposito, i prodotti lattiero-caseari sono particolarmente attraenti. Un maggiore consumo di latticini è associato a una pressione sanguigna più bassa e a una migliore memoria negli adulti. Le proteine ​​del latte hanno effetti naturali di abbassamento della pressione sanguigna. Studi condotti su animali hanno dimostrato che le proteine ​​del siero di latte (un componente delle proteine ​​del latte) possono anche aumentare l'elasticità delle arterie. Questo è importante data la forte associazione tra elasticità delle arterie, flusso sanguigno cerebrale e rischio di declino cognitivo.

I ricercatori propongono di condurre uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo confrontando gli effetti dell'integrazione di proteine ​​del siero di latte o del placebo di carboidrati sulle misure di elasticità delle arterie, flusso sanguigno cerebrale e funzione cognitiva negli anziani. Le proteine ​​​​del siero di latte possono essere una nuova terapia dietetica per migliorare sia la salute delle arterie che la salute del cervello negli anziani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere 50 g di isolato di proteine ​​del siero di latte o placebo ogni giorno per 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13244
        • Syracuse University Human Performance Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età di 60-85 anni

Criteri di esclusione:

  • malattia acuta o terminale
  • Montreal Cognitive Assessment < 26 (che indica demenza)
  • infarto miocardico o ictus nei 6 mesi precedenti o altra malattia coronarica o arteriosa periferica sintomatica
  • diabete mellito di tipo I o di tipo II
  • deficit visivo
  • frattura dell'arto superiore o inferiore nei 6 mesi precedenti
  • ipertensione incontrollata (150/90 mm Hg)
  • fumare sigarette
  • malattia renale cronica (rapporto albumina/creatinina (ACR) tra 30-300 ug albumina/mg creatinina)
  • malattia del fegato
  • malattia polmonare/respiratoria cronica
  • indice di massa corporea (kg/m2) < 21 o > 32
  • recente perdita di peso o aumento superiore al 7,5% del peso corporeo nei 6 mesi precedenti
  • attualmente integrando la dieta con prodotti a base di proteine ​​del siero di latte
  • allergia alle proteine ​​del latte o allergia all'acido para-aminobenzoico (PABA)
  • trauma cranico o sintomi di commozione cerebrale negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integratore di proteine ​​del siero di latte
I soggetti saranno istruiti a consumare 40 g di proteine ​​del siero di latte ogni giorno per 12 settimane.
Gli integratori verranno forniti sotto forma di polvere e miscelati in bevande da consumare due volte al giorno (dopo colazione e dopo cena).
Altri nomi:
  • 100% proteine ​​isolate del siero di latte
Comparatore attivo: Integratore di carboidrati
I soggetti saranno istruiti a consumare un integratore di carboidrati (isocalorico rispetto al supplemento di siero di latte) ogni giorno per 12 settimane.
Gli integratori verranno forniti sotto forma di polvere e miscelati in bevande da consumare due volte al giorno (dopo colazione e dopo cena).
Altri nomi:
  • Maltodestrina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa carotidea a 6 e 12 settimane
Lasso di tempo: Questi risultati saranno valutati al basale, a 6 settimane e a 12 settimane.
Questi risultati saranno valutati al basale, a 6 settimane e a 12 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della rigidità arteriosa a 6 e 12 settimane
Lasso di tempo: Questi risultati saranno valutati al basale, a 6 settimane e a 12 settimane.
Questi risultati saranno valutati al basale, a 6 settimane e a 12 settimane.
Modifica della funzione endoteliale a 6 e 12 settimane
Lasso di tempo: Questi risultati saranno valutati al basale, a 6 settimane e a 12 settimane.
Questi risultati saranno valutati al basale, a 6 settimane e a 12 settimane.
Cambiamento della funzione cognitiva a 6 e 12 settimane
Lasso di tempo: Questi risultati saranno valutati al basale, a 6 settimane e a 12 settimane.
Questi risultati saranno valutati al basale, a 6 settimane e a 12 settimane.
Modifica dell'accoppiamento neurovascolare (perfusione carotidea e cognitiva durante una sfida mentale) a 6 e 12 settimane
Lasso di tempo: Questi risultati saranno valutati al basale, a 6 settimane e a 12 settimane.
Questi risultati saranno valutati al basale, a 6 settimane e a 12 settimane.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'attività fisica a 6 e 12 settimane
Lasso di tempo: Questi risultati saranno valutati al basale, a 6 settimane e a 12 settimane.
Questi risultati saranno valutati al basale, a 6 settimane e a 12 settimane.
Cambiamento dei modelli dietetici a 6 e 12 settimane
Lasso di tempo: Questi risultati saranno valutati al basale, a 6 settimane e a 12 settimane.
Questi risultati saranno valutati al basale, a 6 settimane e a 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin S Heffernan, Ph.D., Syracuse University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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