Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van suppletie met wei-eiwitten op de vasculaire en cognitieve functie bij oudere volwassenen

3 oktober 2017 bijgewerkt door: Syracuse University

Het effect van wei-eiwitsuppletie op de cerebrovasculaire en cognitieve functie bij oudere volwassenen

De "verharding van de slagaders" die wordt waargenomen bij het ouder worden, verhoogt de bloeddruk en draagt ​​bij aan een slechte doorbloeding van de hersenen en verlies van cognitieve functie (d.w.z. aandacht, geheugen, problemen oplossen, beslissingen nemen). Cognitie is de belangrijkste determinant van de algehele gezondheidstoestand, kwaliteit van leven, functioneel vermogen en onafhankelijkheid op oudere leeftijd. Nutraceutische strategieën hebben veel aandacht gekregen omdat ze de cardiovasculaire gezondheid kunnen verbeteren met veel minder bijwerkingen in vergelijking met medicijnen. Zuivelproducten zijn in dit opzicht bijzonder aantrekkelijk. Een hogere zuivelconsumptie wordt in verband gebracht met een lagere bloeddruk en een verbeterd geheugen bij volwassenen. Melkeiwitten hebben natuurlijke bloeddrukverlagende effecten. Studies bij dieren hebben aangetoond dat wei-eiwit (een bestanddeel van melkeiwit) ook de elasticiteit van de bloedvaten kan verhogen. Dit is belangrijk gezien het sterke verband tussen de elasticiteit van de slagader, de doorbloeding van de hersenen en het risico op cognitieve achteruitgang.

De onderzoekers stellen voor om een ​​gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie uit te voeren waarin de effecten van wei-eiwitsuppletie of koolhydraat-placebo worden vergeleken op metingen van arteriële elasticiteit, hersendoorbloeding en cognitieve functie bij oudere volwassenen. Wei-eiwit kan een nieuwe voedingstherapie zijn om zowel de gezondheid van de slagaders als de hersenen bij oudere volwassenen te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden willekeurig toegewezen om gedurende 12 weken elke dag 50 g wei-eiwitisolaat of placebo te krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13244
        • Syracuse University Human Performance Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijden van 60-85 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • acute of terminale ziekte
  • Montreal Cognitive Assessment < 26 (duidt op dementie)
  • myocardinfarct of beroerte in de voorgaande 6 maanden of andere symptomatische coronaire of perifere arteriële ziekte
  • diabetes mellitus type I of type II
  • visuele beperking
  • breuk van de bovenste of onderste extremiteit in de voorgaande 6 maanden
  • ongecontroleerde hypertensie (150/90 mm Hg)
  • sigaretten roken
  • chronische nierziekte (albumine/creatinine ratio (ACR) tussen 30-300 µg albumine/mg creatinine)
  • leverziekte
  • chronische long-/ademhalingsziekte
  • body mass index (kg/m2) < 21 of > 32
  • recent gewichtsverlies of gewichtstoename van meer dan 7,5% van het lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden
  • momenteel een aanvulling op het dieet met wei-eiwitproducten
  • melkeiwitallergie of allergie voor para-aminobenzoëzuur (PABA)
  • hoofdletsel of symptomen van hersenschudding in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Whey eiwit supplement
Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om gedurende 12 weken elke dag 40 g wei-eiwit te consumeren.
Supplementen worden verstrekt in poedervorm en gemengd in dranken die twee keer per dag worden geconsumeerd (na het ontbijt en na het avondeten).
Andere namen:
  • 100% wei-eiwit isolaat
Actieve vergelijker: Koolhydraat supplement
Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om gedurende 12 weken elke dag een koolhydraatsupplement (iso-calorisch ten opzichte van het wei-supplement) te consumeren.
Supplementen worden verstrekt in poedervorm en gemengd in dranken die twee keer per dag worden geconsumeerd (na het ontbijt en na het avondeten).
Andere namen:
  • Maltodextrine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de bloeddruk van de halsslagader na 6 en 12 weken
Tijdsspanne: Deze uitkomsten worden beoordeeld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken.
Deze uitkomsten worden beoordeeld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in arteriële stijfheid na 6 en 12 weken
Tijdsspanne: Deze uitkomsten worden beoordeeld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken.
Deze uitkomsten worden beoordeeld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken.
Verandering in endotheliale functie na 6 en 12 weken
Tijdsspanne: Deze uitkomsten worden beoordeeld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken.
Deze uitkomsten worden beoordeeld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken.
Verandering in cognitieve functie na 6 en 12 weken
Tijdsspanne: Deze uitkomsten worden beoordeeld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken.
Deze uitkomsten worden beoordeeld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken.
Verandering in neurovasculaire koppeling (halsslagader en cognitieve perfusie tijdens een mentale uitdaging) na 6 en 12 weken
Tijdsspanne: Deze uitkomsten worden beoordeeld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken.
Deze uitkomsten worden beoordeeld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in fysieke activiteit na 6 en 12 weken
Tijdsspanne: Deze uitkomsten worden beoordeeld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken.
Deze uitkomsten worden beoordeeld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken.
Verandering in voedingspatroon na 6 en 12 weken
Tijdsspanne: Deze uitkomsten worden beoordeeld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken.
Deze uitkomsten worden beoordeeld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin S Heffernan, Ph.D., Syracuse University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren