O efeito da suplementação de proteína de soro de leite na função vascular e cognitiva em adultos mais velhos
O efeito da suplementação de proteína de soro de leite na função cerebral e cognitiva em adultos mais velhos
O "endurecimento das artérias" observado com o envelhecimento aumenta a pressão sanguínea e contribui para o fluxo sanguíneo cerebral deficiente e perda da função cognitiva (ou seja, atenção, memória, resolução de problemas, tomada de decisões). A cognição é o determinante mais importante do estado geral de saúde, qualidade de vida, capacidade funcional e independência na idade adulta. As estratégias nutracêuticas receberam atenção considerável, pois podem melhorar a saúde cardiovascular com muito menos efeitos colaterais em comparação com os medicamentos. A este respeito, os produtos lácteos são particularmente atraentes. O maior consumo de laticínios está associado à pressão arterial mais baixa e melhora da memória em adultos. As proteínas do leite têm efeitos naturais de redução da pressão arterial. Estudos realizados em animais demonstraram que a proteína de soro de leite (um componente da proteína do leite) também pode aumentar a elasticidade da artéria. Isso é importante, dada a forte associação entre elasticidade da artéria, fluxo sanguíneo cerebral e risco de declínio cognitivo.
Os pesquisadores propõem a realização de um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, comparando os efeitos da suplementação de proteína de soro de leite ou placebo de carboidrato em medidas de elasticidade arterial, fluxo sanguíneo cerebral e função cognitiva em adultos mais velhos. A proteína de soro de leite pode ser uma nova terapia dietética para melhorar a saúde das artérias e do cérebro em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- Syracuse University Human Performance Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades de 60-85 anos
Critério de exclusão:
- doença aguda ou terminal
- Avaliação Cognitiva de Montreal < 26 (indicando demência)
- infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses ou outra doença arterial coronariana ou periférica sintomática
- diabetes mellitus tipo I ou tipo II
- deficiência visual
- fratura de membro superior ou inferior nos últimos 6 meses
- hipertensão não controlada (150/90 mm Hg)
- fumar cigarro
- doença renal crônica (relação albumina/creatinina (ACR) entre 30-300 ug albumina/mg creatinina)
- doença hepática
- doença pulmonar/respiratória crônica
- índice de massa corporal (kg/m2) < 21 ou > 32
- perda de peso recente ou ganho superior a 7,5% do peso corporal nos últimos 6 meses
- atualmente complementando a dieta com produtos de proteína de soro de leite
- alergia à proteína do leite ou alergia ao ácido para-aminobenzóico (PABA)
- traumatismo craniano ou sintomas de concussão nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento de proteína de soro de leite
Os indivíduos serão instruídos a consumir 40 g de proteína de soro de leite por dia durante 12 semanas.
|
Os suplementos serão fornecidos em pó e misturados em bebidas para serem consumidos duas vezes ao dia (após o café da manhã e após o jantar).
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Suplemento de carboidratos
Os indivíduos serão instruídos a consumir um suplemento de carboidrato (isocalórico ao suplemento de soro de leite) todos os dias durante 12 semanas.
|
Os suplementos serão fornecidos em pó e misturados em bebidas para serem consumidos duas vezes ao dia (após o café da manhã e após o jantar).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na pressão arterial da artéria carótida em 6 e 12 semanas
Prazo: Esses resultados serão avaliados na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
|
Esses resultados serão avaliados na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na rigidez arterial em 6 e 12 semanas
Prazo: Esses resultados serão avaliados na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
|
Esses resultados serão avaliados na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
|
|
Mudança na função endotelial em 6 e 12 semanas
Prazo: Esses resultados serão avaliados na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
|
Esses resultados serão avaliados na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
|
|
Mudança na função cognitiva em 6 e 12 semanas
Prazo: Esses resultados serão avaliados na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
|
Esses resultados serão avaliados na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
|
|
Alteração no acoplamento neurovascular (carótida e perfusão cognitiva durante um desafio mental) em 6 e 12 semanas
Prazo: Esses resultados serão avaliados na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
|
Esses resultados serão avaliados na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na atividade física em 6 e 12 semanas
Prazo: Esses resultados serão avaliados na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
|
Esses resultados serão avaliados na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
|
|
Mudança nos padrões alimentares em 6 e 12 semanas
Prazo: Esses resultados serão avaliados na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
|
Esses resultados serão avaliados na linha de base, 6 semanas e 12 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin S Heffernan, Ph.D., Syracuse University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DRI-1154
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .