新たに診断された神経膠芽腫患者の治療におけるワクチン療法とテモゾロミド

包含基準:

• -単核細胞の収集のためのアフェレーシスを受ける意思と能力
• 組織学的に確認された GBM (グレード 4 星細胞腫) 注: 神経膠肉腫およびその他のグレード 4 星細胞腫バリアント (巨細胞など) が含まれる場合がありますが、原始神経外胚葉性腫瘍 (PNET) バリアントは除外されます。グレード4のオリゴデンドログリオーマまたはオリゴアストロサイトーマは特に除外されます
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）0、1、または2
• -絶対好中球数（ANC）>= 1500 / uL
• 血小板 (PLT) >= 100,000 / uL
• ヘモグロビン (HgB) >= 9.0 g/dL
• 総ビリルビン =< 1.5 x 正常上限 (UNL)
• 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (SGOT) (アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ [AST]) =< 3 x UNL
• クレアチニン =< 1 x UNL
• -陰性の妊娠検査が行われた=登録の7日前まで、出産の可能性のある女性のみ
• -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲
• -フォローアップのためにメイヨークリニックロチェスターに戻る意思がある
• -必須の相関研究目的で組織および血液サンプルを提供する意思がある
• -コルチコステロイドの固定または減少用量（またはコルチコステロイドなし）> =登録の7日前
• テモゾロミドによる標準外照射を完了
• -手術時に総切除または亜全切除を達成した

除外基準:

• -免疫療法および/または他の治験薬によるこのがんの現在または以前の治療

• 次のいずれか

  • 妊娠中の女性
  • 看護婦
  • 適切な避妊法を採用したくない出産の可能性のある男性または女性
• -併存する全身性疾患または他の重度の併発疾患であり、調査官の判断で、患者をこの研究への参加に不適切にするか、処方されたレジメンの安全性と毒性の適切な評価を著しく妨げます
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、ヒトT細胞リンパ球向性ウイルス（HTLV）、B型肝炎（HepB）、またはC型肝炎（HepC）陽性であることが知られている患者を含む免疫不全患者（コルチコステロイドの使用に関連するものを除く）
• -進行中または活動的な感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• -治療された低悪性度神経膠腫を含む他の悪性腫瘍の病歴;例外：非メラニン性皮膚がん、子宮頸部上皮内がん、または以前に治療されたことのない低悪性度神経膠腫。注: 既往歴または悪性腫瘍の既往歴がある場合は、がんに対して他の特定の治療を受けていてはなりません
• -心筋梗塞の病歴= <180日（6か月）、または生命を脅かす心室性不整脈に対する継続的な維持療法の使用を必要とするうっ血性心不全
• 活動性感染症 = < 登録の 5 日前または登録日の発熱 > 摂氏 38 度 (C)
• 結核または精製タンパク質誘導体（PPD）検査陽性の病歴
• 磁気共鳴画像法（MRI）スキャンを実施できない、または受けたくない（例： 心臓ペースメーカー依存）