肺がんの診断におけるCTスキャンの補助としてのProLung検査の有用性を評価する

包含基準:

• 対象は18歳以上の男性または女性。

• 女性の場合、件名

  • 永久に不妊であることを意味する、出産の可能性がない、または
  • 閉経後1年である。また
  • 尿妊娠検査が陰性で妊娠していないことが確認され、スクリーニング時に適切な避妊を行っている。

• 被験者は、以下の臨床症状または疑わしい放射線学的所見の 1 つ以上を示しています。

  • 長引く咳
  • 嗄れ声
  • 呼吸困難
  • 血が混じった痰
  • 倦怠感
  • 最近の原因不明の体重減少
  • 再発性肺炎または気管支炎
  • 胸痛
  • 胸部レントゲン写真の異常
• 対象は測定後44日以内に肺のCTスキャンを受けており、肺がんの疑いのある1つ以上の非石灰化結節（NCN）または肺腫瘤が指摘されている。
• 被験者は、このプロトコルの要件を理解し、満たすことに同意することができます。
• 被験者はIRB/IECが承認したインフォームドコンセントフォームに署名しました。

除外基準:

• 以下の基準の 1 つ以上を満たす被験者は、この研究に登録できない場合があります。

• 被験者はペースメーカーまたは他の埋め込み型電子機器を装着しています。
• -非黒色腫皮膚がんを除き、過去5年以内に悪性腫瘍と診断された対象。
• 過去3ヶ月以内にコントロール不良の糖尿病、重度の心不全、コントロール不良の高血圧、心筋梗塞および/または自己免疫状態を含む重大な全身疾患を患っている被験者。
• -測定セッション前の14日以内に全身性コルチコステロイド薬（吸入を除く）を服用している被験者。
• 被験者は測定セッション前の30日以内に胸腔を伴う侵襲的医療処置を受けている。
• 現在アルコールまたは薬物を乱用している被験者。
• 被験者は測定を不可能にする異常な身体的または解剖学的状態を示しています。
• 被験者は測定セッション前の24時間以内に異常に激しい運動を行ったものとします。
• 治験責任医師が、本研究の完了を妨げる、または研究結果の分析を妨げる病状またはその他の状況があると判断した被験者。
• 過去30日以内に放射線治療および化学療法を受けた患者。
• 胸部感染症が証明されている、またはその疑いがあるため治療を受けている被験者。
• 妊娠中または授乳中の女性。