Evaluer nytten af ​​ProLung-testen som et supplement til CT-scanning ved diagnosticering af lungekræft

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen er mand eller kvinde, 18 år eller derover.

• Hvis kvinde, emne

  • er af ikke-fertilitet, hvilket betyder permanent steril, eller
  • er et år post-menopausal; eller
  • er ikke gravid som bekræftet ved negativ uringraviditetstest og ved brug af passende prævention på tidspunktet for screeningen.

• Forsøgspersonen har et eller flere af følgende kliniske symptomer eller mistænkelige radiologiske fund:

  • Vedvarende hoste
  • Hæshed
  • Stakåndet
  • Sputum stribet med blod
  • Træthed
  • Uforklaret nyligt vægttab
  • Tilbagevendende lungebetændelse eller bronkitis
  • Brystsmerter
  • Unormal røntgenbillede af thorax
• Forsøgspersonen har gennemgået en CT-scanning af lungerne inden for 44 dage efter måling, der indikerer en eller flere ikke-forkalkede knuder (NCN) eller lungemasser, der er mistænkelige for lungekræft.
• Emnet er i stand til at forstå og acceptere at opfylde kravene i denne protokol.
• Forsøgspersonen har underskrevet den IRB/IEC godkendte informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

• Emner, der opfylder et eller flere af følgende kriterier, kan ikke blive tilmeldt denne undersøgelse:

• Forsøgspersonen har en pacemaker eller anden implanteret elektronisk enhed.
• Person med diagnosticeret malignitet inden for de seneste 5 (fem) år med undtagelse af ikke-melanom hudkræft.
• Person med betydelige systemiske sygdomme, herunder ukontrolleret diabetes, alvorlig hjertesvigt, ukontrolleret hypertension, myokardieinfarkt og/eller autoimmune tilstande inden for de foregående 3 (tre) måneder.
• Person, der tager systemisk kortikosteroidmedicin (undtagen inhaleret) inden for 14 dage før målesession.
• Forsøgspersonen har haft en invasiv medicinsk procedure, der involverer thoraxhulen inden for 30 dage før målesessionen.
• Person, der i øjeblikket misbruger alkohol eller stoffer.
• Forsøgspersonen har en unormal fysisk eller anatomisk tilstand, der udelukker måling.
• Forsøgspersonen vil have gennemgået en usædvanlig anstrengende træning inden for 24 timer før målesessionen.
• Forsøgsperson, som efter hovedefterforskerens mening har en medicinsk tilstand eller andre omstændigheder, der ville forhindre færdiggørelsen af ​​denne undersøgelse eller forstyrre analysen af ​​undersøgelsesresultaterne.
• Forsøgspersoner, der har gennemgået stråle- og kemoterapibehandling inden for de seneste 30 dage.
• Person, der modtager terapi for dokumenteret eller mistænkt brystinfektion.
• Drægtige eller ammende hunner.