폐암 진단에서 CT 스캔에 보조적인 ProLung 검사의 유용성 평가

포함 기준:

• 대상은 18세 이상의 남성 또는 여성입니다.

• 여성인 경우 피험자

  • 영구적으로 불임을 의미하는 비임신 가능성, 또는
  • 폐경 후 1년이고; 또는
  • 음성 소변 임신 검사로 확인되고 스크리닝 시 적절한 피임법을 사용하여 확인된 바와 같이 임신하지 않았습니다.

• 피험자는 다음 임상 증상 또는 의심스러운 방사선 소견 중 하나 이상을 나타냅니다.

  • 지속적인 기침
  • 쉰 목소리
  • 호흡 곤란
  • 피가 섞인 가래
  • 피로
  • 설명할 수 없는 최근 체중 감소
  • 재발성 폐렴 또는 기관지염
  • 가슴 통증
  • 비정상적인 흉부 방사선 사진
• 피험자는 폐암이 의심되는 하나 이상의 비석회화 결절(NCN) 또는 폐 종괴를 나타내는 측정 44일 이내에 폐 CT 스캔을 받았습니다.
• 피험자는 이 프로토콜의 요구 사항을 이해하고 동의할 수 있습니다.
• 피험자는 IRB/IEC 승인 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

• 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 피험자는 이 연구에 등록할 수 없습니다.

• 피험자는 심박 조율기 또는 기타 이식된 전자 장치를 가지고 있습니다.
• 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 악성으로 진단된 피험자.
• 조절되지 않는 당뇨병, 중증 심부전, 조절되지 않는 고혈압, 심근 경색 및/또는 이전 3개월 이내에 자가 면역 상태를 포함하는 유의한 전신 질환이 있는 피험자.
• 측정 세션 전 14일 이내에 전신 코르티코스테로이드 약물(흡입 제외)을 복용한 피험자.
• 피험자는 측정 세션 전 30일 이내에 흉강을 포함하는 침습적 의료 시술을 받았습니다.
• 현재 술이나 약물을 남용하는 피험자.
• 대상은 측정을 불가능하게 하는 변칙적인 신체적 또는 해부학적 상태를 나타냅니다.
• 피험자는 측정 세션 전 24시간 이내에 비정상적으로 격렬한 운동을 했을 것입니다.
• 주임 연구원의 의견에 따라 본 연구의 완료를 방해하거나 연구 결과의 분석을 방해할 수 있는 의학적 상태 또는 기타 상황이 있는 피험자.
• 지난 30일 이내에 방사선 및 화학 요법 치료를 받은 피험자.
• 문서화된 또는 의심되는 흉부 감염에 대한 치료를 받는 피험자.
• 임신 또는 수유중인 여성.