Evaluer nytten av ProLung-testen som tillegg til CT-skanning ved diagnostisering av lungekreft

Inklusjonskriterier:

• Emnet er mann eller kvinne, 18 år eller eldre.

• Hvis kvinne, emne

  • er av ikke-fertil alder og betyr permanent steril, eller
  • er ett år post-menopausal; eller
  • er ikke gravid som bekreftet av negativ uringraviditetstest og ved bruk av adekvat prevensjon på tidspunktet for screening.

• Personen har ett eller flere av følgende kliniske symptomer eller mistenkelige radiologiske funn:

  • Vedvarende hoste
  • Heshet
  • Kortpustethet
  • Sputum strøket med blod
  • Utmattelse
  • Uforklarlig nylig vekttap
  • Tilbakevendende lungebetennelse eller bronkitt
  • Brystsmerter
  • Unormal røntgen av thorax
• Forsøkspersonen har gjennomgått en CT-skanning av lungene innen 44 dager etter måling som indikerer en eller flere ikke-kalsifiserte knuter (NCN) eller lungemasser som er mistenkelige for lungekreft.
• Subjektet er i stand til å forstå og godta å oppfylle kravene i denne protokollen.
• Subjektet har signert det IRB/IEC-godkjente informerte samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

• Emner som oppfyller ett eller flere av følgende kriterier kan ikke bli registrert i denne studien:

• Personen har en pacemaker eller annen implantert elektronisk enhet.
• Person med diagnostisert malignitet i løpet av de siste 5 (fem) årene med unntak av ikke-melanom hudkreft.
• Person med betydelige systemiske sykdommer, inkludert ukontrollert diabetes, alvorlig hjertesvikt, ukontrollert hypertensjon, hjerteinfarkt og/eller autoimmune tilstander innen de siste 3 (tre) månedene.
• Person som tar systemisk kortikosteroidmedisin (unntatt inhalert) innen 14 dager før måleøkten.
• Pasienten har hatt en invasiv medisinsk prosedyre som involverer brysthulen innen 30 dager før målingen.
• Person som for tiden misbruker alkohol eller narkotika.
• Personen presenterer en unormal fysisk eller anatomisk tilstand som utelukker måling.
• Forsøkspersonen vil ha gjennomgått uvanlig anstrengende trening innen 24 timer før måleøkten.
• Forsøksperson som, etter hovedetterforskerens mening, har en medisinsk tilstand eller andre forhold som kan hindre fullføring av denne studien eller forstyrre analysen av studieresultatene.
• Personer som har gjennomgått stråle- og cellegiftbehandling i løpet av de siste 30 dagene.
• Person som mottar terapi for dokumentert eller mistenkt brystinfeksjon.
• Drektige eller ammende kvinner.