強皮症 PAH の新規スクリーニング戦略
2021年11月10日 更新者：Scott Visovatti, MD、University of Michigan
強皮症 PAH (肺動脈性肺高血圧症) の新規スクリーニング戦略
強皮症患者は、肺の高血圧（肺動脈性肺高血圧症と呼ばれる状態）が原因で心不全を発症する可能性があります。
肺動脈性肺高血圧症を早期に発見し、心不全が発症する前に治療できるようにすることが重要です。
しかし、強皮症患者のこの病気の初期の形態を見つけるために現在私たちが使用している検査は十分ではありません。
この研究では、運動中に実施される検査が肺動脈性高血圧症の早期発見能力を向上させることができるかどうかを検討します。
この研究では、肺動脈性肺高血圧症の発症に関与する遺伝子の特定も試みる予定だ。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
156
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ボランティアは、強皮症クリニック、肺高血圧症クリニック、および（健康なボランティアの場合）アナーバー地域から募集されます。
説明
包含基準:
- 30歳以上。
- 限局性またはびまん性強皮症の診断 (米国リウマチ学会の基準)
「高リスク」グループの場合、次のいずれかの機能:
- 過去 3 か月以内に右側の圧力の上昇を示す安静時経胸壁心エコー図 [三尖弁逆流 (TR) ジェット >2.8 m/s または右心室機能不全の証拠]
- 肺機能検査（PFT）で、重篤な間質性肺疾患によるものではない一酸化炭素（DLCO）の拡散能力の異常を示す（DLCO<60%予測、またはFVC：DLCO比>1.4）
除外基準:
- 妊娠
- 肺高血圧症の事前診断
- エンドセリン受容体アンタゴニスト、ホスホジエステラーゼ-5阻害剤、またはプロスタサイクリン類似体による治療
- 閉塞性肺疾患または肺血栓塞栓症の以前の診断
- 現在の喫煙者
- 重大な弁膜症
- 過去 3 か月以内に左心室駆出率 <50% を示す安静時心エコー図
- 安静時心エコー図で重大な（グレードI以上の）拡張機能障害が見られる
- 肺塞栓（過去または現在）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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健康なボランティア
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強皮症および診断されたPAH
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「低リスク」強皮症
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「高リスク」強皮症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肺動脈性肺高血圧症の発症
時間枠：入学から２年。
|
入学から２年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Scott H Visovatti, MD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月26日
一次修了 (実際)
2019年11月6日
研究の完了 (実際)
2019年11月6日
試験登録日
最初に提出
2013年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月10日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。