Nouvelles stratégies de dépistage de la sclérodermie HAP
10 novembre 2021 mis à jour par: Scott Visovatti, MD, University of Michigan
Nouvelles stratégies de dépistage de la sclérodermie HAP (hypertension artérielle pulmonaire)
Les patients atteints de sclérodermie peuvent développer une insuffisance cardiaque due à une pression artérielle élevée dans les poumons (une affection appelée hypertension artérielle pulmonaire).
Il est important de détecter précocement l'hypertension artérielle pulmonaire afin de pouvoir la traiter avant que l'insuffisance cardiaque ne se développe.
Cependant, les tests que nous utilisons maintenant pour trouver la forme la plus précoce de cette maladie chez les patients atteints de sclérodermie ne sont pas assez bons.
Cette étude examinera si les tests effectués pendant l'exercice peuvent améliorer notre capacité à détecter une hypertension artérielle pulmonaire précoce.
L'étude tentera également d'identifier les gènes responsables du développement de l'hypertension artérielle pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
156
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les volontaires seront recrutés dans les cliniques de sclérodermie, les cliniques d'hypertension pulmonaire et (pour les volontaires en bonne santé) la région d'Ann Arbor.
La description
Critère d'intégration:
- 30 ans ou plus ;
- diagnostic de sclérodermie limitée ou diffuse (critères de l'American College of Rheumatology)
pour le groupe "risque élevé", l'une des caractéristiques suivantes :
- échocardiographie transthoracique au repos montrant des pressions élevées du côté droit au cours des 3 derniers mois [jet de régurgitation tricuspide (TR) > 2,8 m/s ou preuve de dysfonctionnement ventriculaire droit]
- tests de la fonction pulmonaire (PFT) montrant une capacité de diffusion anormale du monoxyde de carbone (DLCO) non due à une pneumopathie interstitielle significative (DLCO < 60 % prédit ou FVC : rapport DLCO > 1,4)
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- diagnostic antérieur d'hypertension pulmonaire
- traitement avec des antagonistes des récepteurs de l'endothéline, des inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 ou des analogues de la prostacycline
- diagnostic antérieur de maladie pulmonaire obstructive ou de maladie thromboembolique pulmonaire
- fumeur actuel
- maladie valvulaire importante
- échocardiogramme au repos montrant une fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 % au cours des 3 derniers mois
- échocardiogramme au repos montrant un dysfonctionnement diastolique significatif (supérieur au grade I)
- emboles pulmonaires (passés ou présents).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Volontaires en bonne santé
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Sclérodermie et HTAP diagnostiquée
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Sclérodermie "à faible risque"
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Sclérodermie « à haut risque »
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Développement de l'hypertension artérielle pulmonaire
Délai: Deux ans après l'inscription.
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Deux ans après l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott H Visovatti, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
6 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
6 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2013
Première publication (Estimation)
10 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies du tissu conjonctif
- Hypertension pulmonaire
- Hypertension
- Sclérodermie systémique
- Sclérodermie diffuse
- Hypertension artérielle pulmonaire
- Hypertension pulmonaire primitive familiale
- Sclérodermie localisée
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00074818
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .