Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye screeningsstrategier for sklerodermi PAH

10. november 2021 opdateret af: Scott Visovatti, MD, University of Michigan

Nye screeningsstrategier for sklerodermi PAH (pulmonal arteriel hypertension)

Patienter med sklerodermi kan udvikle hjertesvigt på grund af højt blodtryk i lungerne (en tilstand kaldet pulmonal arteriel hypertension). Det er vigtigt at finde pulmonal arteriel hypertension tidligt, så den kan behandles, inden der udvikles hjertesvigt. Men de test, som vi nu bruger til at finde den tidligste form for denne sygdom hos sklerodermipatienter, er ikke gode nok. Denne undersøgelse vil undersøge, om test udført under træning kan forbedre vores evne til at finde tidlig pulmonal arteriel hypertension. Undersøgelsen vil også forsøge at identificere gener, der er ansvarlige for udviklingen af ​​pulmonal arteriel hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

156

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige vil blive rekrutteret fra sklerodermiklinikker, pulmonal hypertensionsklinikker og (for raske frivillige) Ann Arbor-området.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30 år eller ældre;
  • diagnose af begrænset eller diffus sklerodermi (kriterier fra American College of Rheumatology)

  • for gruppen "højrisiko", en af ​​følgende funktioner:

    • hvilende transthorax ekkokardiogram, der viser forhøjet højresidet tryk inden for de foregående 3 måneder [tricuspid regurgitation (TR) jet >2,8 m/s eller tegn på højre ventrikulær dysfunktion]
    • lungefunktionstest (PFT), der viser unormal diffusionskapacitet af kulilte (DLCO), ikke på grund af signifikant interstitiel lungesygdom (DLCO <60 % forudsagt eller FVC: DLCO ratio >1,4)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • forudgående diagnose af pulmonal hypertension
  • behandling med endotelinreceptorantagonister, phosphodiesterase-5-hæmmere eller prostacyclinanaloger
  • tidligere diagnose af obstruktiv lungesygdom eller pulmonal tromboembolisk sygdom
  • nuværende ryger
  • betydelig klapsygdom
  • hvileekkokardiogram, der viser venstre ventrikulær ejektionsfraktion <50 % inden for de foregående 3 måneder
  • hvileekkokardiogram, der viser signifikant (større end grad I) diastolisk dysfunktion
  • lungeemboli (tidligere eller nuværende).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde frivillige
Sklerodermi og diagnosticeret PAH
"Lavrisiko" sklerodermi
"Høj risiko" sklerodermi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af pulmonal arteriel hypertension
Tidsramme: To år efter indskrivning.
To år efter indskrivning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott H Visovatti, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00074818

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner