Nieuwe screeningsstrategieën voor sclerodermie PAH
10 november 2021 bijgewerkt door: Scott Visovatti, MD, University of Michigan
Nieuwe screeningsstrategieën voor sclerodermie PAH (pulmonale arteriële hypertensie)
Patiënten met sclerodermie kunnen hartfalen ontwikkelen als gevolg van hoge bloeddruk in de longen (een aandoening die pulmonale arteriële hypertensie wordt genoemd).
Het is belangrijk om pulmonale arteriële hypertensie vroegtijdig op te sporen, zodat het kan worden behandeld voordat hartfalen ontstaat.
De tests die we nu gebruiken om de vroegste vorm van deze ziekte bij sclerodermiepatiënten te vinden, zijn echter niet goed genoeg.
Deze studie zal onderzoeken of tests die tijdens inspanning worden uitgevoerd, ons vermogen kunnen verbeteren om vroege pulmonale arteriële hypertensie te vinden.
De studie zal ook proberen genen te identificeren die verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling van pulmonale arteriële hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
156
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrijwilligers zullen worden geworven uit sclerodermieklinieken, pulmonale hypertensieklinieken en (voor gezonde vrijwilligers) het Ann Arbor-gebied.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30 jaar of ouder;
- diagnose van beperkte of diffuse sclerodermie (criteria van het American College of Rheumatology)
voor de groep "hoog risico", een van de volgende kenmerken:
- transthoracaal echocardiogram in rust met verhoogde rechtszijdige druk in de afgelopen 3 maanden [tricuspidalisregurgitatie (TR) jet >2,8 m/s of bewijs van rechterventrikeldisfunctie]
- longfunctietest (PFT) die een abnormaal diffusievermogen van koolmonoxide (DLCO) laat zien, niet te wijten aan significante interstitiële longziekte (DLCO<60% voorspeld of FVC:DLCO-ratio >1,4)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- voorafgaande diagnose van pulmonale hypertensie
- behandeling met endothelinereceptorantagonisten, fosfodiësterase-5-remmers of prostacycline-analogen
- eerdere diagnose van obstructieve longziekte of pulmonale trombo-embolische ziekte
- huidige roker
- significante klepziekte
- echocardiogram in rust met een linkerventrikelejectiefractie <50% in de afgelopen 3 maanden
- rust-echocardiogram met significante (groter dan graad I) diastolische disfunctie
- longembolie (verleden of heden).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde vrijwilligers
|
|
Sclerodermie en gediagnosticeerde PAH
|
|
"Laag risico" sclerodermie
|
|
"Hoog risico" sclerodermie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontwikkeling van pulmonale arteriële hypertensie
Tijdsspanne: Twee jaar na inschrijving.
|
Twee jaar na inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott H Visovatti, MD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00074818
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .