Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые стратегии скрининга склеродермической ЛАГ

10 ноября 2021 г. обновлено: Scott Visovatti, MD, University of Michigan

Новые стратегии скрининга склеродермической ЛАГ (легочной артериальной гипертензии)

У пациентов со склеродермией может развиться сердечная недостаточность из-за высокого кровяного давления в легких (состояние, называемое легочной артериальной гипертензией). Важно выявить легочную артериальную гипертензию на ранней стадии, чтобы ее можно было лечить до того, как разовьется сердечная недостаточность. Однако тесты, которые мы сейчас используем для выявления самой ранней формы этого заболевания у больных склеродермией, недостаточно хороши. В этом исследовании будет изучено, могут ли тесты, проводимые во время физической нагрузки, улучшить нашу способность обнаруживать раннюю легочную артериальную гипертензию. В ходе исследования также будет предпринята попытка выявить гены, отвечающие за развитие легочной артериальной гипертензии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

156

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Добровольцы будут набраны из клиник по лечению склеродермии, клиник по легочной гипертензии и (для здоровых добровольцев) из района Анн-Арбор.

Описание

Критерии включения:

  • 30 лет и старше;
  • диагноз ограниченной или диффузной склеродермии (критерии Американской коллегии ревматологов)

  • для группы «высокого риска» один из следующих признаков:

    • трансторакальная эхокардиограмма в покое, показывающая повышенное правостороннее давление в течение предыдущих 3 месяцев [струя трикуспидальной регургитации (TR) > 2,8 м/с или признаки дисфункции правого желудочка]
    • исследование функции легких (PFT), показывающее аномальную диффузионную способность монооксида углерода (DLCO), не связанную со значительным интерстициальным заболеванием легких (DLCO<60% от должного или соотношение FVC:DLCO>1,4)

Критерий исключения:

  • Беременность
  • предварительная диагностика легочной гипертензии
  • лечение антагонистами эндотелиновых рецепторов, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 или аналогами простациклина
  • предшествующий диагноз обструктивного заболевания легких или легочной тромбоэмболии
  • текущий курильщик
  • значительный клапанный порок
  • эхокардиограмма в покое, показывающая фракцию выброса левого желудочка <50% в течение предыдущих 3 месяцев
  • эхокардиограмма в покое, показывающая значительную (выше степени I) диастолическую дисфункцию
  • легочная эмболия (в прошлом или настоящем).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые волонтеры
Склеродермия и диагностированная ЛАГ
Склеродермия «низкого риска»
Склеродермия «высокого риска»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Развитие легочной артериальной гипертензии
Временное ограничение: Через два года после зачисления.
Через два года после зачисления.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Следователи

  • Главный следователь: Scott H Visovatti, MD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00074818

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться