Neuartige Screening-Strategien für Sklerodermie-PAH
10. November 2021 aktualisiert von: Scott Visovatti, MD, University of Michigan
Neuartige Screening-Strategien für Sklerodermie PAH (pulmonale arterielle Hypertonie)
Patienten mit Sklerodermie können aufgrund von hohem Blutdruck in der Lunge eine Herzinsuffizienz entwickeln (eine Erkrankung, die als pulmonale arterielle Hypertonie bezeichnet wird).
Es ist wichtig, die pulmonale arterielle Hypertonie frühzeitig zu erkennen, damit sie behandelt werden kann, bevor sich eine Herzinsuffizienz entwickelt.
Allerdings sind die Tests, die wir heute verwenden, um die früheste Form dieser Krankheit bei Sklerodermie-Patienten zu finden, nicht gut genug.
In dieser Studie wird untersucht, ob Tests, die während des Trainings durchgeführt werden, unsere Fähigkeit verbessern können, eine frühe pulmonale arterielle Hypertonie zu erkennen.
Die Studie wird auch versuchen, Gene zu identifizieren, die für die Entstehung einer pulmonalen arteriellen Hypertonie verantwortlich sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
156
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Freiwillige werden aus Sklerodermie-Kliniken, Kliniken für pulmonale Hypertonie und (für gesunde Freiwillige) aus der Gegend von Ann Arbor rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 30 Jahre oder älter;
- Diagnose einer begrenzten oder diffusen Sklerodermie (Kriterien des American College of Rheumatology)
für die Gruppe „hohes Risiko“ eines der folgenden Merkmale:
- Transthorakales Ruhe-Echokardiogramm mit erhöhtem rechtsseitigem Druck innerhalb der letzten 3 Monate [Trikuspidalinsuffizienz (TR)-Jet > 2,8 m/s oder Anzeichen einer rechtsventrikulären Dysfunktion]
- Lungenfunktionstest (PFT), der eine abnormale Diffusionskapazität von Kohlenmonoxid (DLCO) zeigt, die nicht auf eine signifikante interstitielle Lungenerkrankung zurückzuführen ist (DLCO <60 % vorhergesagt oder FVC:DLCO-Verhältnis >1,4)
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Vordiagnose einer pulmonalen Hypertonie
- Behandlung mit Endothelin-Rezeptor-Antagonisten, Phosphodiesterase-5-Inhibitoren oder Prostacyclin-Analoga
- frühere Diagnose einer obstruktiven Lungenerkrankung oder einer pulmonalen thromboembolischen Erkrankung
- derzeitiger Raucher
- erhebliche Herzklappenerkrankung
- Ruheechokardiogramm, das eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion von <50 % innerhalb der letzten 3 Monate zeigt
- Das Ruheechokardiogramm zeigt eine signifikante diastolische Dysfunktion (größer als Grad I).
- Lungenembolie (vergangen oder gegenwärtig).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gesunde Freiwillige
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Sklerodermie und diagnostizierte PAH
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Sklerodermie mit „geringem Risiko“.
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„Hochrisiko“-Sklerodermie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Entwicklung einer pulmonalen arteriellen Hypertonie
Zeitfenster: Zwei Jahre nach der Einschreibung.
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Zwei Jahre nach der Einschreibung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Scott H Visovatti, MD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00074818
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