경피증 PAH에 대한 새로운 선별 전략
2021년 11월 10일 업데이트: Scott Visovatti, MD, University of Michigan
경피증 PAH(폐동맥 고혈압)에 대한 새로운 선별 전략
경피증 환자는 폐의 고혈압으로 인해 심부전이 발생할 수 있습니다(폐동맥 고혈압이라고 하는 상태).
폐동맥고혈압은 조기에 발견하여 심부전으로 발전하기 전에 치료하는 것이 중요합니다.
그러나 현재 우리가 경피증 환자에서 이 질병의 초기 형태를 찾기 위해 사용하는 검사로는 충분하지 않습니다.
이 연구는 운동 중에 수행되는 테스트가 조기 폐동맥 고혈압을 발견하는 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
이 연구는 또한 폐동맥고혈압의 발생에 책임이 있는 유전자를 확인하려고 노력할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
156
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
자원봉사자는 경피증 클리닉, 폐고혈압 클리닉 및 (건강한 자원봉사자의 경우) 앤아버 지역에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 30세 이상
- 제한적 또는 미만성 피부경화증 진단(American College of Rheumatology 기준)
"고위험" 그룹의 경우 다음 기능 중 하나:
- 지난 3개월 이내에 상승된 우측 압력을 보여주는 휴식 경흉부 심초음파 [삼첨판 역류(TR) 제트 >2.8 m/s 또는 우심실 기능 장애의 증거]
- 중대한 간질성 폐 질환(DLCO < 60% 예측 또는 FVC: DLCO 비율 >1.4)으로 인한 것이 아닌 일산화탄소(DLCO)의 비정상적인 확산 능력을 보여주는 폐 기능 검사(PFT)
제외 기준:
- 임신
- 폐 고혈압의 사전 진단
- 엔도텔린 수용체 길항제, 포스포디에스테라아제-5 억제제 또는 프로스타사이클린 유사체를 사용한 치료
- 폐쇄성 폐 질환 또는 폐 혈전 색전증의 이전 진단
- 현재 흡연자
- 중요한 판막 질환
- 지난 3개월 이내에 좌심실 박출률이 50% 미만인 휴식 중인 심초음파
- 상당한(등급 I보다 큼) 확장기 기능 장애를 보여주는 휴식기 심초음파
- 폐색전(과거 또는 현재).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
건강한 자원봉사자
|
|
경피증 및 PAH 진단
|
|
"저위험" 경피증
|
|
"고위험" 경피증
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
폐동맥 고혈압의 발병
기간: 입학 후 2년.
|
입학 후 2년.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Scott H Visovatti, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .